Баклосан для чего применяют здоровый мужчина

Баклосан (баклофен) в лечении болей в спине: результаты многоцентрового исследования BRAVO

К.м.н., зав. отд. М.И. Корешкина

Baclosan (baclofen) in the treatment of back pains: results of a multicenter study BRAVO

M.I. Koreshkina
Международная клиника MEDEM, Санкт-Петербург Ключевые слова: многоцентровое исследование, лечение, боли в спине, баклосан.
Key words: multicenter study, treatment, back pain, baclosan.

Проблема острой или хронической боли является в аспекте здоровья населения одной из наиболее важных. В объединенном исследовании, проведенном ВОЗ, установлено, что хроническая боль встречается у 5,3—33% населения в развитых и развивающихся странах [12]. В странах Европы хронические болевые синдромы составляют от 12 до 30%. Наиболее частыми среди них являются головные боли, боли в шее, спине и коленных суставах [9].

Каждый человек в течение жизни хотя бы однократно испытывал боли в спине. Около 20% взрослого населения страдает от периодических, рецидивирующих болей в спине длительностью от 3 дней и более. Как правило, пик жалоб приходится на зрелый, трудоспособный возраст от 30 до 49 лет, чаще они наблюдаются у женщин [2]. Около 80% людей в течение жизни испытывают боли в пояснично-крестцовой области. 17% пациентов страдают хроническими болями [6, 10].

Боли в спине — частая причина временной нетрудоспособности у взрослых, значительно меняет образ и качество жизни пациента, не только ограничивая повседневную активность, но и являясь причиной депрессии, особенно у пожилых людей.

Миофасциальные болевые синдромы относятся к основным причинам болей в спине [1]. Рефлекторные мышечно-тонические синдромы доминируют среди осложнений дорсопатий, остеохондроза позвоночника. Мышечно-тонические синдромы могут формироваться в паравертебральных и экстравертебральных мышцах [7]. Мышечный спазм характеризуется повышением мышечного тонуса с длительными сокращениями скелетной мускулатуры, вызывающими боль [4]. Развивающаяся мышечная спастичность нарушает координацию движений, ухудшает качество жизни пациентов, затрудняет реабилитацию. Формируется «порочный круг», при котором мышечный спазм и дегенеративные изменения позвоночника усиливают первопричину возникновения боли [8].

Основной задачей лечения становится одновременная ликвидация боли и мышечного спазма для разрыва «порочного круга»: боль — мышечный спазм. Препаратами выбора являются миорелаксанты. Подбор наиболее адекватного и хорошо переносимого мышечного релаксанта — одна из задач лечебной тактики [3, 11].

Баклосан (баклофен) — агонист ГАМК-рецепторов, центральный миорелаксант, применяется в лечении спастичности спинального и церебрального происхождения. Результатом действия баклофена является снижение тонуса скелетных мышц и аналгезирующий эффект, что определяет сферу его клинического применения: лечение патологических состояний, связанных с [5].

С 1970 г. до настоящего времени в медицинской литературе насчитывается 1492 статьи, посвященных баклофену. Большинство из них посвящены двойным слепым плацебо-контролируемым исследованиям по изучению эффективности и безопасности препарата при лечении спастичности. Дальнейшие исследования его механизмов действия и клинической эффективности, внедрение новых лекарственных форм будут способствовать расширению сферы применения данного препарата в неврологической практике.

Изучалось применение баклосана (баклофена) в лечении мышечно-тонических и миофасциальных болевых синдромов в спине [7], в которых было показано достоверное уменьшение интенсивности болевого синдрома и степени выраженности мышечного напряжения, улучшение эмоционального состояния пациентов.

Целью мультицентрового постмаркетингового исследования BRAVO (Baclosan Russian Analysis View) было изучение клинической эффективности и переносимости баклосана в лечении дорсопатии.

Материал и методы

Исследование проводилось в Санкт-Петербурге, Казани, Кирове, Ульяновске и Уфе, в нем участвовал 4201 пациент с болями в спине. В качестве исследователей выступали врачи первичного звена — неврологи амбулаторных медицинских учреждений, в ежедневной практике которых пациенты с болями в спине составляют максимальную часть. Была разработана специальная карта, с помощью которой врач легко мог оценить динамику болевого синдрома, наличие и интенсивность побочных эффектов.

Мужчин было 36,5%, женщин — 63,5%, средний возраст пациентов составил 49,9 года. В работе использовались клинический неврологический анализ, оценка интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и характеристика эффективности лечения по субъективному отчету больных.

Амбулаторное лечение больных баклосаном проводилось в течение 2 нед в составе комплексной терапии. Во время 1-го визита оценивалась локализация (шейный, грудной, поясничнокрестцовый отделы или сочетание нескольких уровней поражения) и выраженность болевого синдрома по ВАШ, проводилась диагностика клинических неврологических синдромов (компрессионно-ишемическая радикулопатия, мышечно-тонический синдром или их сочетание), оценивалась острота развития заболевания. При первичном обращении пациента использовались дополнительные методы обследования — рентгенографии позвоночника, КТ и МРТ позвоночника, назначалась стартовая терапия.

При 2-м визите подбиралась индивидуальная доза препарата, оценивалась динамика болевого синдрома в покое, при движении, ночью, а также переносимость баклосана.

Полная оценка динамики болевого синдрома, мышечнотонического и миофасциального синдромов, а также эффективности и переносимости баклосана, наличия побочных эффектов и их значимость для пациента проводилась во время 3-го и 4-го визитов.

Все данные жалоб, субъективные ощущения пациента и объективная оценка врачом динамики болевого синдрома, нарушений сна и двигательной активности заносились в карту обследования при каждом визите и оценивались по ВАШ. Причем анализировалась боль в покое, боль при движении и ночью. Эффективность лечения оценивалась пациентом по 4-балльной шкале — ухудшение, без динамики, незначительное улучшение и заметное улучшение. Терапия рассматривалась с точки зрения наличия и выраженности побочных эффектов, а также отмены препарата из-за непереносимости лечения.

Результаты

По локализации болевого синдрома пациенты разделились следующим образом: боль в шейном отделе отмечалась у 24,4, в грудном — 9, в пояснично-крестовом — 48, сочетание болевого синдрома на 2 уровнях позвоночника выявлено у 18,6% больных соответственно.

Хронический болевой синдром был отмечен у 38,5% пациентов, острый — у 61,5%. Распределение по неврологическим синдромам было следующим: компрессионно-ишемическая радикулопатия — 16, мышечно-тонический синдром — 60, сочетание обоих синдромов — 24% больных соответственно, что убедительно показывает превалирование мышечно-тонического компонента развития боли в спине — у 84% пациентов присутствовал мышечно-тонический синдром.

Средняя длительность лечения составила 16,2 дня. Средняя доза баклосана — 24,5 мг в сутки.

На фоне терапии баклосаном интенсивность болевого синдрома в покое уменьшилась от 4,6 балла по ВАШ при 1-м визите до 0,6 на 4-м визите. Боль при движении снизилась от 6,3 до 1,2 балла. Динамика болей ночью составила от 4 до 0,5 баллов.

Особенно важным представляется быстрое и эффективное купирование болевого синдрома в ночное время, так, ночные бол оказывают наибольшее негативное влияние на качество жизни, увеличивая возможность присоединения депрессии и хронизации боли.

К 4-му визиту более 78% пациентов отметили заметное улучшение в самочувствии. Пациенты отметили увеличение ежедневной двигательной активности. Эти положительные сдвиги коррелировали с улучшением клинических характеристик (уменьшение анталгического сколиоза, мышечно-тонического рефлекторного болевого синдрома, симптомов натяжения и увеличение амплитуды движений в позвоночнике).

Данные частоты побочных эффектов представлены в таблице.

Наличие побочных эффектов отмечалось пациентами как незначимое для продолжения лечения, только в 29 случаях баклосан был отменен из-за плохой переносимости, что составило менее 0,01% от всего числа исследуемых.

Суммарные данные по частоте встречаемых побочных эффектов при лечении баклосаном

Заключение

Результатом применения баклосана у больных дорсопатией явился выраженный анальгетический эффект к 7—9-м суткам. Препарат обладает хорошей переносимостью.

Баклосан в дозе 30 мг в сутки может быть рекомендован для купирования болевого синдрома в спине, преимущественно с мышечно-тоническим и миофасциальным синдромом при средней и тяжелой степени выраженности болей. Баклосан (баклофен) в комбинации с другими видами терапии позволяет существенно сократить сроки лечения.

Источник

Баклосан

Abdi Ibrahim Ilac Sanayi ve Ticaret [Абди Ибрахим Иляч Санайи ве Тидж]

Инструкция по применению

Немного фактов

Препарат Баклосан представляет собой средство для снижения тонуса скелетной мускулатуры. В его составе вещество под названием баклофен, которое было изобретено в 1962 году в Швейцарии Ciba-Geigy. Сперва средство использовалось для лечения эпилепсии, но стойкий эффект, который оно оказывало на мышцы, позволил применять его для устранения других заболеваний. В 2001 году были проведены исследования, предлагавшие использование баклофена для ликвидации повреждений пищевода. В 2008 году французский ученый Оливьер Амаисен начал с его помощью успешно избавлять людей от алкогольной зависимости.

Состав и форма выпуска

Состав Баклосана включает в себя следующие ингредиенты:

Белые выпуклые пилюли Баклосана выпускаются в дозировке 0,01 и 0,025 грамма. На круглых пилюлях в 0,01 грамма есть разделительная полоска. Фасуются пилюли в емкость из полипропилена в количестве 50 штук. Емкость находится в картонной упаковке вместе с инструкцией по применению.

Фармакологические свойства

Средство изменяет и стимулирует клеточные рецепторы, которые проникают в мембраны и органеллы клеток. Он снижает количество выделяемых из везикул органических соединений. За счет этого действующее вещество приводит в норму тонус мышц. В итоге происходит замедление рефлексов спины и внутренних органов, уходит напряжение мышечных тканей, они перестают произвольно сокращаться. Также медикамент частично снимает болевой синдром и останавливает воспалительный процесс.

При долговременном приеме средства происходит улучшение подвижности конечностей. Он позволяет постепенно переходить на лечебную гимнастику и ортопедические процедуры, включая массаж тела.

Эффект от использования средства становится наиболее сильным через три часа. Баклосан имеет высокий уровень растворяемости в организме. Он выводится практически полностью вместе с мочой.

Показания к применению

Препарат показан при лечении следующих заболеваний:

Во Франции с его помощью качественно избавляют людей от алкогольной зависимости, однако, больше нигде подобное средство не показано при устранении это болезни.

Способ и особенности применения

Начальная доза действующего вещества составляет 0,005 грамма трижды в день. Постепенно ее можно увеличивать на такую же норму. Максимальное количество лекарства не должно превышать 0,1 грамма на 24 часа, в противном случае могут возникнуть побочные эффекты. Главное, не добиться в итоге противоположного действия.

Не следует повышать количество основного компонента Баклосана при:

Если пациент страдает от болезней печени или сахарного диабета, требуется постоянно проводить лабораторные исследования с целью контроля общего самочувствия.

Детям до 12-ти летнего возраста назначают лекарство в виде поддерживающей терапии в небольших количествах (на 24 часа):

Для устранения болезней расчет проводится по формуле:

Во время ликвидации проявлений ДЦП начинать следует с дозировки в 0,0015-0,002 гр на килограмм массы тела по четыре раза на день.

Меры предосторожности

Пилюли нужно принимать во время употребления еды, запивая небольшим количеством жидкости. Если пришлось пропустить употребление лекарства, то нельзя добавлять пропущенную норму к следующей.

Важно знать, что бесконтрольный прием медикамента в итоге приводит к устойчивой зависимости. Запрещено резко прекращать употребление средства. Следует сокращать использование довольно медленно, на протяжении двух недель. Прекращение использования вещества часто сопровождается синдромом отмены.

Также инструкция предупреждает о том, что во время ликвидации болезни требуется максимально уменьшать темп жизни, то есть не совершать быстрых движений, не беспокоиться и не заниматься деятельностью, требующей сильной концентрации.

Противопоказания

Не желательно продолжать употребление Баклосана, если человек страдает от эпилепсии, жалуется на судороги, страдает от болезни Паркинсона или находится в состоянии психической нестабильности.

Также противопоказано активное использование беклофена людям с атеросклерозом головных сосудов, язвой желудка или кишечника, детям до 12-ти летнего возраста, пожилым и страдающим от цереброваскулярной недостаточности.

Применение при беременности

Средство полностью противопоказано во время беременности, поскольку может проникать через плаценту. Нельзя его пить и при выкармливании ребенка грудным молоком, поскольку оно передается через молочные железы малышу.

Совместимость с алкоголем

Использование Баклосана вместе с алкоголесодержащими напитками вызывает такие проявления, как:

Побочные эффекты

Баклосан провоцирует образование разнообразных побочных эффектов, в силе которых находятся:

Передозировка

При передозировке лекарством увеличивается давление в артериях, происходит недержание кала и мочи, начинаются судороги. В особо тяжелых случаях наблюдается кома или лаже летальный исход. Чаще всего выявляется затрудненное дыхание и невосприимчивость к окружающей действительности и активизация всех побочных эффектов. Продолжительность тяжелого состояния иногда превышает пять дней.

Чтобы устранить последствия передозировки, нужно использовать много жидкости и употреблять диуретики. Также используются аналептики и лекарства, снижающие развитие психических болезней.

Синдром отмены

При длительном (около двух недель) применении действующего вещества или в случае резкого прекращения его использования нередко возникает синдром отмены. От проявляется в виде:

Состояние улучшается при плавном переходе от нужного количества вещества до минимального.

Взаимодействие с другими лекарствами

Медикамент сложно взаимодействует с различными активными веществами. Проявляется это следующим образом:

Условия продажи

Чтобы приобрести флакон с лекарством в аптечном пункте, требуется рецепт от лечащего доктора.

Условия хранения

Хранение средства должно проходить в сухом помещении при температуре от 25 градусов по Цельсию. Необходимо прятать его от детей и животных. Употребить пилюли нужно на протяжении 60 месяцев с даты, указанной на пачке.

Аналоги

В качестве аналогов, содержащих такой же активный компонент, на рынке можно встретить:

Но даже схожее по компонентам средство может в значительной степени отличаться от Баклосана. Потому настоятельно рекомендуется сходить на прием к специалисту и провериться на отсутствие непереносимости ингредиентов и наличие других болезней.

Источник

Баклосан Таблетки, 50 шт, 10 мг

; Баклосан – миорелаксант центрального действия. Баклосан со.
Инструкция

Показания к применению

Баклосан применяют для терапии пациентов с повышением мышечного тонуса при рассеянном склерозе, цереброваскулярных заболеваниях, менингите, церебральном параличе, а также заболеваниях спинного мозга, в том числе болезни двигательных мотонейронов, опухолях, сирингомиелии и миелите.

Противопоказания

психозы; болезнь Паркинсона; эпилепсия; судороги (в т.ч. анамнезе); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к баклофену.

Болезни

Инструкция

Состав

1 таблетка содержит: Активное вещество: баклофен 10 мг.; Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.

Фармакологические свойства

; Баклосан – миорелаксант центрального действия. Баклосан содержит активный компонент баклофен – производное гамма-аминомасляной кислоты. Баклофен снижает возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон и подавляет промежуточные нейроны, вследствие чего угнетается моно- и полисинаптическая передача нервных импульсов. Баклофен способствует уменьшению предварительного напряжения мышечных веретен. ; Препарат Баклосан не оказывает действия на нервномышечную передачу. ; У пациентов с неврологическими заболеваниями, которые сопровождаются спастичностью скелетных мышц, препарат Баклосан уменьшает клонические судороги и болезненные спазмы. Баклофен способствует увеличению объема движения в суставах и облегчению проведения активной и пассивной кинезотерапии (в том числе массажа, мануальной терапии и физических упражнений). ; После перорального применения баклофен хорошо абсорбируется в пищеварительном тракте и достигает пиковых концентраций в плазме в течение 2-3 часов после приема. Порядка 30% принятой дозы баклофена связывается с белками плазмы. ; Активный компонент препарата Баклосан проникает через гематоплацентарный барьер и определяется в грудном молоке. ; Незначительная часть баклофена метаболизируется в печени. Экскретируется преимущественно почками в форме неизменного вещества. ;

Показания к применению

Баклосан применяют для терапии пациентов с повышением мышечного тонуса при рассеянном склерозе, цереброваскулярных заболеваниях, менингите, церебральном параличе, а также заболеваниях спинного мозга, в том числе болезни двигательных мотонейронов, опухолях, сирингомиелии и миелите.

Баклосан может быть назначен пациентам с повышением мышечного тонуса, которое развилось вследствие черепно-мозговой травмы или травмы спинного мозга.

Противопоказания

психозы; болезнь Паркинсона; эпилепсия; судороги (в т.ч. анамнезе); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность; лактация (грудное вскармливание); повышенная чувствительность к баклофену.

С осторожностью назначают препарат при цереброваскулярной недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, хронической почечной недостаточности, у пациентов пожилого возраста, детям в возрасте до 3 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

; Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). ;

Способ применения и дозы

; Баклосан предназначен для перорального применения. Рекомендуется принимать препарат Баклосан во время приема пищи, запивая достаточным количеством питьевой воды или чая. При необходимости таблетку можно делить (таблетки, содержащие 10 мг активного вещества, имеют разделительную риску). При пропуске очередной дозы не следует принимать двойную дозу баклофена. Продолжительность терапии и дозы препарата Баклосан определяет врач. ; Взрослым, как правило, в начале терапии назначают прием 5 мг баклофена трижды в сутки. Спустя 3 дня после начала терапии дозу увеличивают до 20 мг в сутки. При необходимости дальнейшее увеличение дозы проводят с интервалом 3 дня, увеличивая суточную дозу не более чем на 5 мг баклофена за одно повышение дозы. Пациентам с повышенной чувствительностью, а также пациентам пожилого возраста рекомендуется проводить повышение дозы более медленно. ; Окончательную дозу устанавливают таким образом, чтобы уменьшение мышечного тонуса не вызывало развитие чрезмерной миастении и не снижало двигательные функции. ; Средняя терапевтическая доза препарата Баклосан составляет 30-75 мг. ; Рекомендованная доза для пациентов с хронической почечной недостаточностью составляет 5 мг баклофена в сутки. ; Высшая суточная доза баклофена для взрослых составляет 100 мг. ; Детям, как правило, в начале терапии назначают прием 5 мг баклофена трижды в сутки. При необходимости дозу постепенно повышают (при обязательном контроле за состоянием пациента дозу увеличивают с интервалом 3 дня не более чем на 5 мг за одно повышение дозы). ; Средняя терапевтическая доза для детей от 3 до 6 лет составляет 20-30 мг баклофена в сутки. ; Средняя терапевтическая доза для детей от 6 до 10 лет составляет 30-60 мг баклофена в сутки. ; Средняя терапевтическая доза баклофена для детей старше 10 лет составляет 2,5 мг/кг массы тела в сутки, но не более 75 мг в сутки. ; Отмену препарата Баклосан следует проводить постепенно (рекомендуется проводить снижение дозы баклофена в течение 1-2 недель).

Побочное действие

Передозировка

Особые указания

; Побочные действия часто имеют транзиторный характер, их следует отличать от симптомов заболевания, по поводу которого проводится лечение: при сопутствующей эпилепсии лечение проводят без отмены противоэпилептических средств. ; У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать активность печеночных трансаминаз и ЩФ, а также содержание глюкозы в крови. ; Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами ; Пациентам, принимающим Баклосан, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Источник

Инструкция по применению БАКЛОСАН (BACLOSAN)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с делительной риской.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, тальк, магния стеарат, этилцеллюлоза.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После приема внутрь баклофен быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме крови достигается через 2-3 ч после приема препарата.

Связывание с белками плазмы составляет около 30%. Баклофен проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизируется в печени.

Выводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде.

Показания к применению

Повышение тонуса мышц при:

Режим дозирования

У пациентов в возрасте старше 65 лет дозу препарата следует повышать с осторожностью в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов.

Препарат принимают во время еды.

Побочные действия

Противопоказания к применению

С осторожностью назначают препарат при цереброваскулярной недостаточности, атеросклерозе сосудов головного мозга, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, пациентам пожилого возраста, детям в возрасте до 12 лет.

Источник