Белодерм спрей для чего нужен

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

спрей для наружного применения

Состав

1 г раствора содержит: действующее вещество: бетаметазона дипропионат 0,640 мг (0,064 %) (эквивалентно 0,500 мг бетаметазона); вспомогательные вещества: изопропанол – 400,00 мг, карбомер – 2,50 мг, вода – 596,86 мг, натрия гидроксид – q.s.

Описание

Бесцветный, от прозрачного до слегка опалесцентного, вязкий раствор с запахом изопропанола.

Фармакотерапевтическая группа: глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ: D07АС01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бетаметазона дипропионат – синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противозудное и сосудосуживающее действие. При нанесении на поверхность кожи суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез матричной рибонуклеиновой кислоты, индуцирующей образование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А₂, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).

Фармакокинетика

При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующего вещества в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок, воспаление и кожные заболевания повышают трансдермальное всасывание бетаметазона, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

Показания к применению

Заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии:

· экзема (различные формы)

· атопический дерматит / нейродермит

· экссудативная многоформная эритема

· фотодерматозы (в том числе солнечный ожог)

· аллергический контактный дерматит

· контактный дерматит (в том числе профессиональный)

· неаллергический дерматит (в том числе солнечный, лучевой)

· реакции на укусы насекомых

· кожный зуд различной этиологии

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бетаметазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата; бактериальные (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса), грибковые, вирусные (ветряная оспа, простой герпес) кожные заболевания, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы голени, розацеа, вульгарные угри, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома, период лактации, детский возраст до 2 лет.

Применение при беременности и в период лактации

Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Белодерм ® экспресс, спрей для наружного применения у беременных допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно проводиться под контролем врача, должно быть непродолжительным и, по возможности, ограничиваться небольшими участками кожных покровов.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Белодерм ® экспресс, спрей для наружного применения распыляют на пораженный участок кожи с расстояния около 5-15 см, путем одного или нескольких нажатий на дозатор. Белодерм® экспресс применяют 2 раза в сутки, если врачом не предписан другой режим применения. Для некоторых пациентов адекватная терапия может быть обеспечена при менее частом применении.

При одном нажатии на дозатор из флакона поступает около 0,1 мл раствора. Максимальная недельная доза составляет 50 мл, что соответствует приблизительно 500 нажатий.

Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и обычно составляет не более 4 недель. В течение года возможно повторение терапии. У детей и пациентов с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней. Если клиническое улучшение не наступает, необходимо уточнить диагноз.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

При применении в терапевтических дозах препарат, как правило, хорошо переносится, побочные явления отсутствуют или слабо выражены. Как и при применении других ГКС, могут развиться реакции гиперчувствительности (кожный зуд, жжение, краснота, сухость кожи, акнеподобные изменения (стероидные угри, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, гипопигментация)). При длительном применении, а также при использовании окклюзионных повязок – мацерация кожи, вторичные инфекции, атрофия кожи, гирсутизм, гипертрихоз, телеангиэктазии, фолликулит, потница, пурпура. При нанесении на обширные поверхности тела возможно возникновение системных побочных эффектов ГКС (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга).

В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Острая передозировка маловероятна, однако, при чрезмерном или длительном применении препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при применении под окклюзионную повязку возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга).

Лечение: рекомендуется постепенная отмена препарата и проведение симптоматического лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействия препарата Белодерм ® экспресс с другими лекарственными средствами неизвестны.

Особые указания

Белодерм ® экспресс в форме спрея предпочтителен для применения при острой форме дерматоза, в том числе сопровождающегося экссудацией (образованием мокнущих поверхностей).

Не рекомендуется длительное применение препарата Белодерм ® экспресс на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения не должен превышать 5 дней.

Белодерм ® экспресс не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаз и обострению герпетической инфекции.

Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки, где существует своего рода естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому непрерывное применение препарата на этих участках кожи должно быть непродолжительным (не более 4 недель).

В случае развития грибковой или бактериальной инфекции на коже необходимо дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства.

Детям препарат назначают только по строгим показаниям или под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном.

При применении препарата у детей необходимо ограничить общую продолжительность лечения и исключить мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки, подгузники).

При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Спрей для наружного применения 0,05 %.

По 20 мл и 50 мл препарата во флаконе белого цвета из полиэтилена высокой плотности с пластиковым распылителем и крышкой. Один флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель

БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.

Организация, принимающая претензии потребителей на территории Российской Федерации: Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия в России.

Москва, 119330, Ломоносовский просп., д. 38, кв. 71-72. Телефон: +7(495)933-72-13, факс: +7(495)933-72-15

Источник

Белодерм ® Экспресс (Beloderm ® Express)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Белодерм ® Экспресс

Спрей для наружного применения в виде бесцветного, от прозрачного до слегка опалесцентного вязкого раствора, с запахом изопропанола.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При наружном применении в терапевтических дозах трансдермальное всасывание активного вещества в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок, воспаление и кожные заболевания повышают трансдермальное всасывание, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

Показания активных веществ препарата Белодерм ® Экспресс

Заболевания кожи, поддающиеся терапии ГКС: атопический дерматит/нейродермит, аллергический контактный дерматит, экзема (различные формы), контактный дерматит (в том числе профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в том числе солнечный и лучевой дерматит), реакции на укусы насекомых, псориаз, буллезные дерматозы, дискоидная красная волчанка, красный плоский лишай, экссудативная многоформная эритема, кожный зуд различной этиологии, эритродермия.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Побочное действие

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стрии, акнеподобные высыпания («стероидные» угри), гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, потница, пурпура.

Со стороны лабораторных показателей: гипергликемия, глюкозурия.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения.

Прочие: обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность, бактериальные (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса), грибковые, вирусные (ветряная оспа, простой герпес) кожные заболевания, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы голени, розацеа, вульгарные угри, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома, детский возраст до 1 года (крем и мазь) и до 2 лет (спрей), период грудного вскармливания.

Катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез (при длительном применении или нанесении на большие участки тела), детский возраст от 2 до 12 лет (спрей).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Препарат противопоказан для применения у детей до 1 года (мазь и крем) и до 2 лет (спрей).

С осторожностью при применении формы спрея у детей от 2 до 12 лет.

Особые указания

Не рекомендуется длительное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения не должен превышать 5 дней.

Лекарственное средство не предназначено для применения в офтальмологии. Избегать попадания препарата в глаза. При попадании препарата на слизистые оболочки глаза возможно развитие катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострение герпетической инфекции.

При продолжительном лечении, при нанесении на обширные поверхности кожи, а также в подмышечных впадинах и паховых складках, при использовании окклюзионных повязок, подгузников возможна системная абсорбция ГКС.

При применении на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.

Форма спрея предпочтительна для применения при острой форме дерматоза, в том числе сопровождающегося экссудацией (образованием мокнущих поверхностей).

Использование в педиатрии

Применение у детей в возрасте от 1-2 лет возможно только под медицинским наблюдением. Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы вследствие применения ГКС для наружного применения, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и массы тела и, соответственно, повышенной абсорбции данного средства. У детей это сопровождается низким уровнем кортизола в плазме крови и отсутствием ответа на стимуляцию АКТГ. Возможно возникновение синдрома Иценко-Кушинга, нарушение роста и развития, замедление прибавки массы тела, повышение внутричерепного давления, проявляющегося выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва.

Источник

Белодерм Экспресс

Ивановская фармацевтическая фабрика

Инструкция по применению

Немного фактов

Белодерм Экспресс это глюкокортикоидное противоаллергическое и противовоспалительное средство на основе бетаметазона, предназначенное для наружного местного использования. Применяется в качестве лечения хронических и острых кожных заболеваний аллергической, воспалительной и инфекционной природы.

Противовоспалительные свойства глюкокортикоидов известны с 1929 года, когда впервые было описано улучшение состояния больного ревматоидным артритом при желтухе. С середины XX века началась эра синтетических аналогов кортизола, оказывающих угнетающее действие на некоторые механизмы иммунитета, ответственные за формирование воспалительного процесса.

Содержимое лекарств и форма выпуска

Препарат выпускается в форме спрея для наружного орошения поражённых участков эпидермиса. В состав Белодерма Экспресс входят следующие основные и вспомогательные ингредиенты:

Лекарство представляет собой прозрачную вязкую бесцветную жидкость, обладающую лёгкими опалесцентными свойствами и лёгким ароматом изопропилового спирта. Выпускается во флаконах ёмкостью 20 и 50 мл, оснащённых насадкой-распылителем.

Фармакологические свойства

Белодерм Экспресс содержит бетаметазон в форме дипропионата, являющийся синтезированным глюкокортикоидным веществом (аналогом кортизола), проявляющим следующие клинически значимые свойства:

Обработка воспалённого участка снижает интенсивность симптомов раздражения, а также блокирует секрецию провоспалительных медиаторов клетками иммунной системы человека и снижает проницаемость стенок мелких сосудов.

Наружное местное использование спрея в достаточных дозировках обеспечивает клинически малозначимый объём прямого всасывания в кровоток. Использование повязок, ограничивающих доступ воздуха, существенно увеличивает интенсивность усвоения бетаметазона, из-за чего возможно развитие нежелательных реакций организма на местном и системном уровне. Средство связывается обменными процессами непосредственно в печени, а выводиться желчным пузырём и почками.

Показания к использованию

Средство предназначено для лечения заболеваний кожи, проявляющих чувствительность к подобным терапевтическим процедурам с использованием глюокортикоидов. Назначение Белодерма Экспресс осуществляется при наличии у пациента следующих клинических показаний:

Препарат подходит для самостоятельного использования и комплексной терапии кожных болезней воспалительной, аллергической, инфекционной и другой природы.

Способ и особенности употребления

Длительность курса терапии выбирается в зависимость от её переносимости и клинической эффективности. Обычно не используют медикаменты на основе бетаметазона дольше 28 дней подряд. На протяжении одного календарного года допускается прохождение нескольких курсов.

Пациенты младше 18 лет или страдающие от болезней кожи головы не могут использовать спрей дольше пяти дней, поскольку это увеличивает риск развития нежелательных реакций. При отсутствии улучшения клинической картины им следует пройти повторную диагностику.

Доза спрея, необходимая для равномерного орошения ста квадратных сантиметров кожи, составляет около двух миллилитров, в которых содержится не менее одного миллиграмма бетаметазона. (тринадцать медленных нажатий на насадку-распылитель). За одно нажатие распыляется около 0,15 миллилитра, в состав которых входит 75 микрограммов бетаметазона.

Меры предосторожности

Использование Белодерма Экспресс желательно осуществлять для купирования и терапии дерматологических болезней, протекающих в острой форме. Отличительной чертой этой группы недугов является выделение жидкого экссудата.

Долгосрочное употребление лекарства для обработки поверхности кожи лица крайне нежелательно, поскольку может привести к развитию побочных эффектов и осложнений в виде розовых и вульгарных угрей, а также околоротового дерматита. В случае крайней необходимости срок использования средства не должен превышать пяти дней.

Медикаменты на основе бетаметазона запрещено использовать в непосредственной близости от слизистых оболочек глаза, поскольку их проникновение на поверхность роговицы и склеры может стать причиной следующих болезней:

В области подмышек и паха действие спрея может усиливаться из-за природного окклюзионного эффекта. Обработка этих участков тела должна быть максимально ограниченной во времени (не боле 28 дней).

Поскольку глюокортикоиды обладают иммунодепрессивными свойствами, возможно развитие бактериальных и грибковых поражений в области использования средства. В этом случае показано дополнение терапии соответствующими противогрибковыми и антибактериальными медпрепаратами.

У детей долгосрочная обработка обширных участков кожи лекарствами на основе глюокортикоидов способна вызывать подавление роста за счёт ограничения секреции соответствующих гормонов. Терапия с использованием средства у пациентов с несформировавшимся организмом должна осуществляться под строгим надзором доктора. Область обработки и длительной процедур следует сводить к минимуму. Запрещается наносить спрей на части тела, скрытые повязками или подгузником.

Нанесение раствора на значительную площадь поверхности тела, либо его использованием в сочетании с бинтованием, могут усиливать процент всасывания действующих компонентов. В особо тяжёлых случаях это может привести к развитию побочных эффектов в виде гиперкортицизма и ограничения секреции соматропина, а также внутричерепной гипертензии.

Противопоказания

Инструкция не допускает использование Белодерма Экспресс при наличии у больного следующих объективных противопоказаний :

Употребление спрея в этих случаях может приводить к усугублению симптоматики и развитию неконтролируемых осложнений.

Использование при беременности

Средство назначается беременным пациенткам исключительно при острой необходимости, когда возможный вред для, нанесённый развития плода, существенно меньше той пользы, которую терапию окажет на состояние матери. Подобная терапия должна осуществляться под строгим надзором доктора, и быть максимально ограниченной как по времени, так о по площади обработки кожи. Назначение терапии во время лактации является недопустимым для продолжения грудного вскармливания.

Совместимость с алкоголем

Известные механизмы взаимодействия средства с алкоголем отсутствуют. Употребление алкоголя в период обострения кожных болезней может стать причиной усугубления их симптоматики.

Побочные эффекты

Соблюдение рекомендаций из инструкции по применению сводит к минимуму как вероятность, так и выраженность возможных побочных реакций организма. Теоретически возможным является развитие следующих симптомов, общих для всех ГКС:

При долгосрочном употреблении в сочетании с бинтованием:

Спрей не влияет на скорость реакции и не вызывает сонливости.

Передозировка

В случае длительной и систематической передозировки Белодермом Экспресс возможно развитие системных и локальных побочных реакций. В этом случае терапию следует срочно отменить, после чего обратиться за соответствующей медицинской помощью.

Взаимодействие с другими лекарствами

У лекарства отсутствуют описанные механизмы взаимодействия с другими медикаментами.

Условия продажи

Средство предназначено для безрецептурного отпуска.

Условия хранения

Хранить спрей нужно при комнатной температуре в недоступном для детей месте. Срок годности составляет 24 месяца.

Аналоги

Белодерм Экспресс не имеет непосредственных аналогов, которые тоже выпускались бы в форм спрея. В продаже можно найти растворы, мази и крема на основе бетаметазона:

Источник