Седальгин плюс что за таблетки

Седальгин-нео таблетки : инструкция по применению

Состав

Действующие вещества в одной таблетке: парацетамол 300 мг, метамизол натрия моногидрат 150 мг, кофеин 50 мг, фенобарбитал 15 мг, кодеина фосфат гемигидрат 10 мг.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, пшеничный крахмал, повидон, кросповидон, метабисульфит натрия, тальк, магния стеарат.

Описание

Круглые плоские таблетки с фаской, риской на одной стороне, диаметром 13 мм, от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

АТС код N02BE71. Анальгетики. Прочие анальгетики и жаропонижающие средства. Анилиды.

Показания к применению

Седальгин-нео применяют для кратковременного и симптоматического лечения боли различного происхождения, трудно поддающейся терапии при самостоятельном применении отдельных компонентов:

головная боль, мигрень, зубная боль;

боли после травм, операций и ожогов;

невралгии и невриты, острые боли в суставах и мышцах;

болевой синдром у онкологических пациентов.

Информация, необходимая для правильного применения

Противопоказания

если у Вас аллергия (сверхчувствительность) к какому-либо действующему или вспомогательному веществу в составе препарата;

если у Вас какие-либо заболевания крови (геморрагический диатез, апластическая анемия, лейкопения или агранулоцитоз);

если у Вас бронхиальная астма («аспиринового» типа);

при наличии некоторых редких заболеваний, связанных с обменом веществ

(наследственный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, порфирия печени);

при тяжелой почечной и печеночной недостаточности;

при злоупотреблении наркотическими анальгетиками, снотворными и седативными средствами;

во время беременности;

в период кормления грудью;

если Ваш врач сказал Вам, что Вы являетесь «сверхбыстрым метаболизатором» CYP2D6;

в детском возрасте.

Предостережения при применении

Проконсультируйтесь с Вашим врачом или фармацевтом, перед тем как принимать Седальгин-нео, если:

У Вас аллергия на метамизол. Пациенты, у которых когда-либо были аллергические реакции на метамизол, не должны принимать его снова.

Вы принимаете другие лекарства, содержащие метамизол, из-за риска передозировки и серьезного повреждения печени.

У Вас язвенная болезнь в активной стадии.

У Вас повреждение почек или печени.

Вам более 65 лет, из-за повышенного риска интоксикации.

Вы часто используете обезболивающие средства. Частое применение болеутоляющих препаратов может привести к стойкому повреждению почек и повысить риск развития почечной недостаточности.

«Аспириновая» астма, бронхиальная астма в сочетании с риносинуситом и носовыми полипами, хронической крапивницей, непереносимостью алкоголя.

Если у Вас частые приступы головной боли, и регулярное применение обезболивающих препаратов Вам не помогает, обратитесь к Вашему врачу.

Чтобы предотвратить возможное развитие хронической головной боли, рекомендуемые суточные дозы болеутоляющих средств необходимо внимательно контролировать и избегать значительного месячного применения лекарств от мигрени.

При частом и продолжительном приеме Седальгина-нео необходим контроль картины крови и показателей функции почек и печени.

Содержащийся в Седальгине-нео метамизол может окрасить мочу в красный цвет, что не имеет клинического значения.

Метамизол в составе препарата может вызвать гипотензивные реакции. У пациентов с тяжелой ИБС или стенозом церебральных артерий использование препарата возможно при тщательном контроле гемодинамики.

При продолжительном приеме Седальгина-нео возможно развитие зависимости и привыкания к содержащемуся в нем кодеину.

У некоторых людей с особым видом метаболизма (т. наз. «сверхбыстрых» метаболизаторов) можно ожидать симптомы передозировки кодеина, такие как спутанность, сонливость, поверхностное дыхание, сужение зрачков, тошнота, рвота, понос и отсутствие аппетита даже при применении рекомендуемых доз. В более тяжелых случаях возможны симптомы нарушения кровообращения и подавление дыхания, которые могут угрожать жизни и очень редко могут иметь фатальный исход.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Пожалуйста, сообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что Вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие препараты, даже если они отпускаются без рецепта.

Компоненты комбинации вмешиваются в метаболизм (усвоение) многих лекарств, поэтому следует избегать сочетанного приема с другими медикаментами.

Информируйте своего лечащего врача, если Вы принимаете какие-либо из перечисленных ниже лекарств:

циклоспорин (для подавления иммунитета);

противозачаточные средства для приема внутрь;

аллопуринол (против подагры);

хлорамфеникол и другие препараты, повреждающие костный мозг, из-за усиления миелотоксического действия (подавления функции костного мозга);

аминофеназон (против боли и температуры);

противотуберкулезный антибиотик рифампицин;

циметидин (для предохранения желудка);

алкоголь и другие средства, повреждающие пчень;

барбитураты, бензодиазепины, снотворные и успокаивающие препараты;

нестероидные противовоспалительныесредства (такие как кетопрофен, ибупрофен,

гризеофульвин (против грибков);

хинидин (антиаритмическое средство);

эстрогены (женские половые гормоны);

фенитоин, карбамазепин (противосудорожные средства);

фенотиазин (лекарство, оказывающее влияние на психику);

очень сильные обезболивающие средства (наркотические анальгетики);

вальпроат натрия и вальпроевая кислота.

Особые указания для некоторых групп пациентов

Применение у лиц с нарушенной функцией печени и почек

Перед приемом любого препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.

У пациентов с нарушением функции печени и почек использовать Седальгин-нео нужно с осторожностью. Препарат противопоказан при тяжелой почечной и печеночной недостаточности.

Применение во время беременности и кормления грудью

Действующие вещества могут нанести вред плоду при применении во время беременности. Они проникают в грудное молоко. По этим причинам Седальгин-нео не применяют во время беременности и в период кормления грудью.

Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с техникой

Большинство компонентов Седальгина-нео оказывают влияние на центральную нервную систему, изменяют сенсорные и двигательные реакции, поэтому во время лечения этим препаратом рекомендуется временно отказаться от вождения автомобиля и работы с техникой, или делать это с повышенным вниманием.

Применение препарата и прием пищи и напитков

Ввиду снижения толерантности к алкоголю, следует избегать его приема во время лечения препаратом.

Информация о вспомогательных веществах

Этот препарат подходит для людей с целиакией (глютеновой энтеропатией). Пациенты с аллергией к пшенице (кроме целиакии) не должны принимать этот препарат.

Содержащийся в качестве вспомогательного вещества метабисульфит натрия может вызвать реакции аллергического типа, в том числе анафилактические симптомы у чувствительных пациентов и бронхоспазм.

Информация о правильном применении

Способ применения и дозы

Всегда применяйте Седалъгин-нео в соответствии с инструкцией в данном листке-вкладыше. Если Вы в чем-либо не уверены, спросите Вашего врача или фармацевта. Препарат принимают внутрь.

Обычно принимают по одной таблетке 3-4 раза в сутки.

Курс лечения длится не более 3 дней.

Таблетки принимают во время еды, запивая жидкостью.

Препарат не подходит для детей и подростков!

Если Вы пропустили прием

Не принимайте удвоенную дозу, чтобы компенсировать пропущенный прием. Сделайте это во время следующего регулярного приема.

Если у Вас возникли какие-либо дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, пожалуйста, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.

Передозировка

Если Вы приняли более высокую дозу, чем Вам назначено, немедленно обратитесь за помощью к врачу!

При передозировке возможно появление некоторых из следующих симптомов: подавление центральной нервной системы, выраженное головокружением, сонливостью, замедлением реакций, подавлением дыхания, сильной слабостью вплоть до потери сознания, замедление пульса, понижение артериального давления, серьезное повреждение функции печени.

Как и любой лекарственный препарат, Седальгин-нео может вызвать побочные реакции, хотя они проявляются не у каждого.

Чаще всего побочные эффекты имеют временный характер и проходят при прекращении лечения. У некоторых пациентов возможны следующие реакции:

нарушения иммунной системы

повышение риска анафилаксии (тяжелая, угрожающая жизни аллергическая реакция) и агранулоцитоза (уменьшение числа белых кровяных клеток со склонностью к инфекциям), которые могут проявиться на любом этапе лечения и не зависят от суточной дозы;

аллергические реакции: зуд, кожные сыпи, провоцирование приступа астмы, диспноэ (удушье).

со стороны желудочно-кишечного тракта — сухость во рту, боли в животе, тошнота, рвота, запор или понос, повышение печеночных трансаминаз.

со стороны сердечно-сосудистой системы — понижение артериального давления, сердцебиение, экстрасистолия (неравномерный пульс).

Применение фенобарбитала может вызвать эксфолиативный дерматит (токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона).

Если какая-либо из нежелательных реакций станет серьезной, или у Вас отмечаются другие, не указанные в данном листке-вкладыше побочные реакции, сообщите об этом Вашему врачу или фармацевту.

Это включает все возможные побочные реакции, не описанные в этом листке-вкладыше.

Источник

Седальгин ® Плюс (Sedalgin Plus) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Седальгин ® Плюс

Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, с двусторонней фаской и риской на одной стороне.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Метамизол натрия является производным пиразолона и обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов за счет ингибирования ЦОГ.

Кофеин оказывает стимулирующее действие на ЦНС, главным образом на кору головного мозга, дыхательный и сосудодвигательный центры. Повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость, чувство усталости. Кофеин увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.

Тиамин (витамин В 1 ) участвует в обмене веществ, способствует улучшению нервно-рефлекторной проводимости.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства препарата Седальгин ® Плюс зависят от фармакокинетики компонентов, входящих в его состав.

Кофеин, входящий в состав препарата, почти полностью всасывается из ЖКТ. C max в плазме определяется через 30-40 мин. Быстро проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Проникает в грудное молоко. Выводится в основном почками в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Показания препарата Седальгин ® Плюс

Умеренно или слабо выраженный болевой синдром различного генеза:

Лихорадочный синдром при «простудных» и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (при установленном диагнозе).

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь после еды по 1 таб. 2-3 раза в первой половине дня.

Если симптомы заболевания продолжаются или усугубляются, следует обратиться к врачу.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, холестаз, желтуха.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, пурпура.

Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, повышенная возбудимость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, аритмия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, покраснение, отек Квинке, анафилактический шок; бронхоспазм.

Пациент должен сообщать лечащему врачу о любых побочных эффектах, которые возникают при применении препарата.

Противопоказания к применению

С осторожностью: нарушения функции печени и/или почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: печеночная недостаточность тяжелой степени.

С осторожностью: нарушения функции печени и/или почек.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: почечная недостаточность тяжелой степени.

С осторожностью: нарушения функции печени и/или почек.

Применение у детей

Особые указания

Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (чай, кофе) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки.

С осторожностью и под врачебным контролем применяют у пациентов с нарушением функции печени или почек.

У пациентов с атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

Одновременное применение препарата с алкогольсодержащими напитками не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, работе с механизмами и при других видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку при приеме препарата возможно развитие головокружения.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгетиками, НПВС может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивные средства, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон (бутадион) и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает концентрацию последнего в крови.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.

Условия хранения препарата Седальгин ® Плюс

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Источник

Седальгин плюс что за таблетки

◊ Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, с двусторонней фаской и риской на одной стороне.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Метамизол натрия является производным пиразолона и обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов за счет ингибирования ЦОГ.

Кофеин оказывает стимулирующее действие на ЦНС, главным образом на кору головного мозга, дыхательный и сосудодвигательный центры. Повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость, чувство усталости. Кофеин увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.

Тиамин (витамин В 1 ) участвует в обмене веществ, способствует улучшению нервно-рефлекторной проводимости.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства препарата Седальгин Плюс зависят от фармакокинетики компонентов, входящих в его состав.

Кофеин, входящий в состав препарата, почти полностью всасывается из ЖКТ. C max в плазме определяется через 30-40 мин. Быстро проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Проникает в грудное молоко. Выводится в основном почками в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Показания

Умеренно или слабо выраженный болевой синдром различного генеза:

Лихорадочный синдром при «простудных» и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (при установленном диагнозе).

Противопоказания

С осторожностью: нарушения функции печени и/или почек.

Дозировка

Препарат принимают внутрь после еды по 1 таб. 2-3 раза в первой половине дня.

Если симптомы заболевания продолжаются или усугубляются, следует обратиться к врачу.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, холестаз, желтуха.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, пурпура.

Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, повышенная возбудимость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, аритмия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, покраснение, отек Квинке, анафилактический шок; бронхоспазм.

Пациент должен сообщать лечащему врачу о любых побочных эффектах, которые возникают при применении препарата.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгетиками, НПВС может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивные средства, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон (бутадион) и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.

Одновременное применение метамизола натрия с циклоспорином снижает концентрацию последнего в крови.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.

Особые указания

Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (чай, кофе) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки.

С осторожностью и под врачебным контролем применяют у пациентов с нарушением функции печени или почек.

У пациентов с атопической бронхиальной астмой, поллинозами, имеется повышенный риск развития реакций гиперчувствительности.

Одновременное применение препарата с алкогольсодержащими напитками не рекомендуется.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, работе с механизмами и при других видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку при приеме препарата возможно развитие головокружения.

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

При нарушениях функции почек

Противопоказание: почечная недостаточность тяжелой степени.

С осторожностью: нарушения функции печени и/или почек.

Источник

Седальгин Плюс

Состав Седальгин Плюс

Таблетка содержит 500 мг метамизола натрия, 50 мг кофеина и 38,75 мг гидрохлорида тиамина. В состав Седальгин Плюс входят дополнительные компоненты: коллоидный диоксид кремния 2,5 мг, пшеничный крахмал 11 мг, микрокристаллическая целлюлоза 45,75 мг, тальк 12 мг, желатин 4 мг, стеарат Mg 6 мг.

Форма выпуска

Седалгин Плюс выпускается в таблетированной форме. Плоские, круглые таблетки белого окраса с двусторонней фаской упакованы в блистеры по 10 штук. В каждой картонной пачке по 1 или 2 блистера.

Фармакологическое действие

Медикамент оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и антипиретическое действия.

Метамизол натрия оказывает слабовыраженное противовоспалительное действие, обладает анальгетическим эффектом. Механизм воздействия основан на способности производного пиразолона угнетать процесс синтезирования простагландинов через ингибирование циклооксигеназы.

Кофеин оказывает стимулирующее воздействие на работу нервной системы, активируя сосудодвигательный центр, кору головного мозга и дыхательный центр. Активный компонент уменьшает выраженность чувства усталости и сонливости, повышает физическую и умственную работоспособность. Кофеин усиливает терапевтический эффект ненаркотических анальгетических средств, повышая их биологическую доступность и увеличивая проницаемость гистогематических барьеров.

Тиамин оказывает благотворительное воздействие на нервно-рефлекторную проводимость, улучшает обмен веществ. Известен также как витамин В1.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Показатели зависят от компонентов, которые входят в состав медикамента.

Метамизол Na полностью всасывается из пищеварительного тракта за достаточно короткий промежуток времени. Максимальный показатель концентрации регистрируется через 1-1,5 часа после приёма. Активный компонент связывается с плазменными протеинами, а метаболизируется в печёночной системе. С желчью выводится 10% метаболитов, 90% — через почечную систему. Период полувыведения равен примерно 10 часам.

Кофеин практически полностью всасывается из пищеварительного тракта. Максимальный уровень активного компонента наблюдается через 30-40 минут. Кофеин способен проникать в грудное молоко, проходить сквозь гематоэнцефалический барьер. Метаболиты выводятся в неизмененном виде через почечную систему.

У тиамина после приёма внутрь абсорбция достигает высоких цифр и осуществляется в просвете тонкого кишечника. Пищеварительные ферменты высвобождают гидрохлорид тиамина из связанного состояния перед всасыванием. Уровень тиамина в крови достаточно низкий. В плазме можно обнаружить только свободный тиамин, а его фосфорные эфиры находятся в кровяных тельцах: лейкоцитах и эритроцитах. 40% тиамина можно обнаружить во внутренних органах, а больше 50% — в поперечно-полосатой мускулатуре. Процесс фосфорилирования осуществляется в печёночной ткани. Тиаминдифосфат обладает коферментной активностью и является самым активным фосфорным эфиром. Накапливается в почках, сердечной мышце, печеночной ткани, селезёнке, головном мозге. Выводится посредством почечной системы, часть – через кишечник.

Показания к применению

От чего назначают Седальгин Плюс? В основном для купирования болевого синдрома при:

Противопоказания

С осторожностью комбинированное средство назначают при:

Побочные действия

Система кроветворения:

Пищеварительный тракт:

Нервная система:

Сердечно-сосудистая система:

Аллергические ответы:

При появлении других негативных реакций пациенту необходимо обратиться к доктору, прекратив принимать Седальгин Плюс.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Медикамент принимается внутрь. Таблетку необходимо запивать водой. При болевом синдроме назначают по 1 таблетке трижды в день. При неэффективности количество таблеток может быть увеличено до 6 штук в сутки. В педиатрической практике назначают по ½ таблетки трижды в день, но не более 4 штук.

Передозировка

Проявляется высыпаниями на кожных покровах. Реже регистрируется тремор конечностей, анафилактический шок, галлюцинации, клиническая картина, схожая с болезнью Меньера. Значительное превышение рекомендуемых дозировок может привести к потере сознания, серьёзным изменениям со стороны сердца, нервной системы, крови. Требуется очистка желудка и кишечника от остатков медикамента, назначение сорбентов, проведение посиндромного лечения. Специфический антидот для Седальгин Плюс не разработан. При диагностировании геморрагического гастрита проводят промывание желудка холодным раствором хлорида NA (0,9%) и вводят антацидные средства. При необходимости осуществляется оксигенация, поддерживается вентиляция лёгких. При эпилептических припадках вводят Фенитоин, Диазепам внутривенно. Важно поддерживать уровень жидкостей и солей на необходимом уровне.

Взаимодействие

Метамизол натрия способен усиливать токсический эффект других медикаментов. Медикаменты, которые повышают токсичность Седальгин Плюс и нарушают метаболизм его компонентов:

Индукторы микросомальных ферментов (Бутадион, барбитураты) ослабляют действие препарата. Метамизол натрия способен снижать уровень Циклоспорина в крови. Обезболивающее действие Седальгин Плюс усиливается при приёме транквилизаторов и других седативных препаратов.

Условия продажи

Условия хранения

Производителем ограничен температурный режим хранения – до 25 градусов. Ограничить доступ детей к блистерам.

Срок годности

Особые указания

Симптомы передозировки могут проявляться и при чрезмерном употреблении пациентом продуктов с высоким содержанием кофеина (кофе, чай). При заболеваниях почек и печёночной системе рекомендуется дополнительное обследование. Риск развития аллергического ответа выше у пациентов, страдающих поллинозами, бронхиальной астмой (атопическая форма). Недопустимо принимать алкогольсодержащие напитки одновременно с приёмом медикамента.

Источник