Сличительные испытания лабораторий что это
Сличительные испытания лабораторий что это
Результаты проведения МСИ на АЭС с реакторной установкой типа РБМК
Свяжитесь с нами по вопросам организации и проведения межлабораторных сличительных испытаний
Межлабораторные сличительные испытания
Межлабораторные сличительные испытания (МСИ) являются наиболее объективным способом оценки технической компетентности лаборатории в выполнении исследований. Одной из главных задач МСИ является выявление проблем в лабораториях и проведение корректирующих действий для обеспечения единства измерений. По результатам проводимых МСИ лабораториям предлагаются корректирующие действия для устранения выявленных систематических погрешностей.
МСИ включают в себя организацию, проведение измерений и оценку их результатов на специально подобранных шифрованных образцах в нескольких лабораториях в соответствии с предварительно заданными условиями.
МСИ могут применяться для:
Регулярное участие в МСИ – обязательное условие для признании деятельности аккредитованной лаборатории соответствующей требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025.
ГНМЦ Госкорпорации «Росатом» является координатором межлабораторных сличительных испытаний в атомной отрасли.
ГНМЦ «Госкорпорации «Росатом» проводит МСИ по следующим показателям:
Объект контроля
Определяемый показатель
Диапазон
Предполагаемые методики (методы) контроля
Жесткость общая
Сухой остаток
1-10ºЖ
10-500 мг/дм 3
1-20 мг/дм 3
1-50 мг/дм 3
1-200 мг/дм 3
1-150 мг/дм 3
Межлабораторные сличительные испытания
Что такое межлабораторные сличительные испытания (МСИ)
Межлабораторные сличительные, или сравнительные, испытания – это
проведение и оценка одинаковых или похожих измерений, проверок, в которых принимают участие две и более лаборатории. При этом программы и критерии испытаний утверждаются заранее. Участие лаборатории в МСИ — важный инструмент подтверждения компетентности и средство повышения качества результатов испытаний, измерений, исследований.
Требования к проведению межлабораторных сличительных испытаний
Федеральная служба по аккредитации обновила политику участия лабораторий в программах проверки квалификации. В соответствии с новыми правилами лаборатории должны не реже 1 раза в год принимать участие в программах МСИ. А в течение 5 лет с момента принятия решения об аккредитации обязаны принять участие в МСИ по всем методам испытаний, включенных в область аккредитации. Эти правила закреплены Критериями аккредитации, требованиями ГОСТ ИСО/МЭК 17043-2013 и требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Сроки проведения МСИ в рамках одного тура
Проведение измерений всеми участниками – 5 рабочих дней.
Подготовка участниками протоколов измерений – 5 рабочих дней с момента проведения измерений.
Подготовка провайдером отчетов и свидетельств об участии – 15 рабочих дней с момента проведения измерений участниками.
Провайдер направляет скан-копии оформленных документов по электронной почте. Оригиналы документов в бумажном виде направляются в течении 5 рабочих дней с момента оформления.
Что даёт участие в МСИ?
Провайдеры МСИ
Требования к компетентности провайдеров программ проверки квалификации, а также к разработке и реализации программ проверки квалификации установлены в ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению
проверки квалификации».
Подходы Федеральной службы по аккредитации в отношении участия лабораторий в МСИ устанавливаются в документе СМ N 03.1-1.0008 «Политика Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем проведения межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний».
Согласно п. 6.1.3 указанного документа допускается участие испытательных лабораторий в межлабораторных сличениях, отличных от проверок квалификации (в случае отсутствия провайдеров МСИ в определенной области деятельности, аккредитованных в НСА, а также в случае объективной невозможности привлечения зарубежного аккредитованного провайдера).
C более подробным комментарием ООО «НТЦ «ЭколоджиксЛаб» можно ознакомиться по ссылке.
МСИ в сфере радиационного контроля
В России межлабораторные сличительные испытания в сфере радиационного контроля проводятся только по отдельным видам испытаний. Такая особенность обусловлена специфичностью проводимых измерений и отсутствием достаточного количества провайдеров.
Ecologix lab специализируется на радиационном контроле. Область аккредитации в качестве испытательной лаборатории включает:
Специалисты лаборатории обладают 15-летним опытом проведения и обработки результатов измерений параметров ионизирующих излучений. Накопленные знания и опыт позволили разработать программы проведения МСИ для лабораторий, которые обязаны участвовать в таких испытаниях и проходить процедуру подтверждения компетентности и соответствия Критериям аккредитации и ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
Программы полностью отвечают требованиям ISO/IEC 17043:2013 Conformity assessment – General requirements for proficiency testing, а также межгосудаственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации».
Программы проведения МСИ (радиационный контроль) ближайший тур — 9-25 марта 2022
ОБЪЕКТЫ КОНТРОЛЯ
ПОКАЗАТЕЛИ
СТОИМОСТЬ
НДС не облагается на основании п. 2 ст. 346.11 НК РФ. В связи с распространением коронавирусной инфекции действует специальное предложение для участников дистанционного формата. С 1 августа 2020 года установлена единая стоимость для дистанционного и очного форматов участия в МСИ.
В чем разница очного и дистанционного участия в МСИ?
ОЧНОЕ
ДИСТАНЦИОННОЕ
Вопросы и ответы
Работы проводятся на добровольной основе по договору об оказании услуг. Для заключения договора направьте заявку на участие в МСИ и карточку Вашего предприятия с реквизитами на электронную почту: elabmsi@yandex.ru или ecologixlab@yandex.ru Скачать заявку на участие в МСИ
C подробным комментарием ООО «НТЦ «ЭколоджиксЛаб» в связи с выходом Политики Росаккредитации СМ N 03.1-1.0008 от 2 апреля 2021 г. можно ознакомиться по ссылке
В целях защиты интеллектуальной собственности программы МСИ предоставляются только участникам МСИ (в электронном виде) сразу же после заключения договора.
За весь период организации и проведения МСИ ООО «НТЦ «ЭколоджиксЛаб» не получил ни одной претензии или рекламации, связанной с непринятием экспертной группой выдаваемых нами документов. За последние 3 года в организуемых нами программах проверки квалификации приняли участие более 400 испытательных лабораторий и центров.
Подробное описание объектов для контроля и задач участников представлены в презентации «Объекты контроля»
Измерение одного объекта для контроля занимает в среднем 2 часа.
Для выполнения задания по МСИ испытательной лаборатории необходимо иметь все необходимое оборудование в соответствии с используемой методикой выполнения измерений. Весь процесс проведения измерений осуществляется лабораторией в соответствии с действующей системой менеджмента качества.
Наши преимущества
В результате Вы получаете:
Отчет после каждого этапа МСИ, в котором зафиксированы результаты всех участников. Конфиденциальность результатов анализа лабораторий-участников МСИ гарантируется. Свидетельство об участии лаборатории в МСИ.
Сличительные испытания лабораторий что это
Политика Росаккредитации в отношении проверки квалификации путем проведения межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаний
____________________________________________________________________
Заменена с 8 февраля 2021 года
СМ N 03.1-1.0008 (вер.01) от 29 января 2021 года
____________________________________________________________________
Введение
Настоящая Политика разработана Органом по аккредитации в развитие положений ГОСТ ИСО/МЭК 17011-2009 [1], ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 [2], ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 [3], ИЛАК-П9:06/2014 [4], ГОСТ Р 8.690-2009 (ILAC-G22:2004) [5].
Настоящая Политика предназначена для применения Органом по аккредитации при осуществлении процедур оценки и аккредитации.
1. Термины и определения
Термины и определения соответствуют ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 [3].
1.1. Проверка квалификации представляет собой оценку деятельности участника относительно заранее установленных критериев путем проведения межлабораторных сличительных испытаний.
1.2. Межлабораторные сличительные (сравнительные) испытания (далее МСИ) представляют собой организацию, проведение и оценку измерений или проверок одинаковых или схожих элементов двумя или более лабораториями или органами инспекции в соответствии с заранее установленными критериями.
Примечание: термины «сличительные» и «сравнительные» в настоящей Политике эквивалентны.
2. Общие положения
Орган по аккредитации пропагандирует преимущества участия в программах МСИ как инструмент для обеспечения качества и метрологической прослеживаемости результатов испытаний (измерений, исследований) и улучшения деятельности лаборатории.
Орган по аккредитации анализирует программы МСИ с целью поддержания использования программ, которые удовлетворяют требованиям ГОСТ ISO/IEC 17043-2013 [3].
Орган по аккредитации делает всё возможное для согласованного понимания вопросов, связанных с использованием проверок квалификации при оценке соответствия критериям аккредитации, экспертами по аккредитации, техническими экспертами, лабораториями, провайдерами МСИ.
3. Участие лабораторий в программах проверки квалификации
Участие в программах МСИ лаборатории, аккредитованной в национальной системе аккредитации, является обязательным, где такая деятельность доступна и применима.
Лаборатория должна не реже 1 раза в год принимать участие в программах МСИ. Аккредитованная лаборатория в течение 5-ти лет с момента принятия решения об аккредитации должна принять участие в МСИ по всем методам испытаний, включенным в область аккредитации.
Лаборатория, претендующая на аккредитацию, предоставляет результаты участия в программах МСИ, если в заявленной области аккредитации такие программы доступны и применимы.
При отсутствии программ МСИ для конкретных видов испытаний (измерений, исследований) лаборатория может принимать участие в программах, распространяющихся на близкие по свойствам объекты испытаний или в программах, в которых участниками используется аналогичное оборудование.
Политика и процедуры участия лаборатории в МСИ должны включать: периодичность, критерии оценки результатов, обоснование охвата области аккредитации, формы ведения записей по результатам участия в МСИ, действия при получении неудовлетворительных результатов и пр. Результаты участия в МСИ должны регистрироваться и анализироваться лабораторией с целью выявления долговременных трендов.
При получении неудовлетворительных результатов лаборатория должна установить причину неуспешного участия в МСИ и разработать адекватные корректирующие действия.
Результативность корректирующих действий должна быть подтверждена повторным участием лаборатории в МСИ в возможно короткие сроки.
4. Использование результатов органом по аккредитации
Орган по аккредитации принимает во внимание, что успешное участие лаборатории в определенной программе МСИ может представлять доказательство компетентности для конкретной задачи, но может не отражать стабильную компетентность. Аналогичным образом неуспешное участие в определенной программе может отражать случайное отклонение от стандартного уровня компетентности.
При аккредитации и подтверждении компетентности проверяются документы, предоставленные лабораторией, об участии в программах МСИ и оценивается соответствие выбранных программ заявленной или действующей области аккредитации, проверяется выполнение плана участия в МСИ по срокам и охвату области аккредитации.
При оценке охвата области аккредитации проверкой квалификации орган по аккредитации учитывает: применяемые методы испытаний, номенклатуру и свойства объектов испытаний, частоту использования конкретных методик испытаний и др.
При оценке результатов участия лаборатории в МСИ орган по аккредитации ориентируется на критерии, установленные провайдером МСИ, или использует нормируемые, приписанные или оцененные лабораторией показатели точности. При необходимости орган по аккредитации может обратиться к провайдеру МСИ за разъяснениями по результатам участия лаборатории в МСИ.
При выявлении неудовлетворительных результатов участия в МСИ орган по аккредитации в каждом конкретном случае оценивает адекватность выполненных лабораторией корректирующих действий и эффективность системы внутрилабораторного контроля. В случае возникновения сомнений в компетентности лаборатории во время выездной проверки может быть проведена дополнительная экспериментальная проверка качества испытаний (измерений, исследований).
Орган по аккредитации стремится оказать содействие в определении необходимости участия лаборатории в МСИ.
Ссылки
4. ИЛАК-П9:06/2014 Политика ИЛАК по участию в процедурах проверки квалификации.
Межлабораторные сличительные испытания
Для чего организуются и проводятся межлабораторные сличительные испытания?
Прежде всего нужно понимать, что регулирует межлабораторные сличительные испытания ГОСТ, а также ряд иных, в том числе международных, нормативных документов.
Преимущества для лабораторий: если организация получила возможность проводить межлабораторные сравнительные испытания, это говорит о ее высоком статусе, квалификации и соответствия всем предъявляемым требованиям. Эти требования касаются таких вопросов, как:
Проверка соответствия уровня квалификации позволяет максимально точно определять показатели качества зерна, другие необходимые данные, в том числе – ряд процедур организационного характера по анализу зерна. Как результат, организация получает ту или иную оценку, определяющую уровень профессионализма. В дальнейшем могут быть спланированы и проведены корректирующие мероприятия примеры, которых можно найти на сайте нашей лаборатории качества.
Провайдер МСИ может проводить различные сличительные испытания и осуществлять весь комплекс мероприятий по сличению: от разработки самой программы, до составления отчета и выдачи сертификата. Например, по результатам проведенного анализа зерна в лаборатории.
Какие задачи помогают решить межлабораторные сравнительные испытания?
Предпринимателям необходимо знать, что такое МСИ (MSI), а также какие преимущества могут быть получены благодаря использованию этих услуг в Москве в соответствии с ГОСТ. Сами лаборатории получают возможность максимально эффективно и в кратчайшие сроки решить такие задачи, как:
МЕЖЛАБОРАТОРНЫЕ СЛИЧЕНИЯ: ВЗГЛЯД СО СТОРОНЫ ЛАБОРАТОРИИ
Контекст
Участие в межлабораторных сличениях и, в особенности, в проверках квалификации для лаборатории является важным средством контроля надежности своих результатов по отношению к приписанным значениям (опорным или согласованным), и как внешний элемент подтверждения приводит к доверию к ее компетентности со стороны заказчиков и органов по аккредитации. Участие в проверках квалификации может быть требованием законодательства или заказчиков. Подраздел 7.7.2 ISO/IEC 17025:2017 устанавливает: «Лаборатория должна осуществлять мониторинг своей деятельности путем сравнения с результатами других лабораторий, если это возможно и применимо».
Опубликованные в 2010 году два документа ILAC P9 «Политика ILAC по участию в деятельности по проверкам квалификации» и EA 4/18 «Руководство по уровню и частоте участия в проверках квалификации» повлияли на то, что органы по аккредитации пересмотрели свои политики и сосредоточили внимание на эту тему при своих оценках.
Цель настоящего документа заключается в предоставлении людям проверяемых элементов, для обдумывания цели межлабораторных сличений, т.е. одного из инструментов, который помогает контролировать достоверность результатов. В случаях, когда вопросы (аудитора – прим. пер.) иногда слишком сосредоточены на сличениях, это поможет аудитируемому рассмотреть эти вопросы в более широком контексте.
Вопросы
Как проводится участие?
Если спросят: Каков ваш план участия в межлабораторных сличениях в соответствии с вашей областью аккредитации?
Подумайте/перефразируйте: Как планируется и пересматривается мониторинг достоверности испытаний и калибровок?
Это позволит предоставить политику лаборатории по контролю; межлабораторные сличения (в том числе двусторонние) не обязательно являются единственным возможным средством (см. раздел 7.7 ISO/IEC 17025 и 3.(1) EA 4/18). Лаборатория может предоставить согласованность своей политики по контролю, применяя подход по оценке рисков (см. 3.(2) EA 4/18).
Если спросят: Чем обосновано неучастие лаборатории в таких сличениях? Подумайте/перефразируйте: Подходит ли протокол участия в таких сличениях, предлагаемый организатором, к решению проблемы мониторинга результатов моей лаборатории?
Это позволит определить неподходящие элементы протокола, например, цели сличений, область применения, используемый метод вычисления и оценивания, приписанные значения, в особенности их метрологическая прослеживаемость и неопределенность.
Если спросят: Аккредитован ли выбранный провайдер на соответствие ISO/IEC 17043? Подумайте/перефразируйте: Способен ли мой провайдер предоставить надежные (корректные) услуги по сличениям?
Это позволит предоставить элементы, которые используются при выборе поставщика (см. Cook Book № 2, «Критерии выбора программы проверки квалификации»).
Участник сличений не обязан выполнять требования ISO/IEC 17043, поскольку этот стандарт применим только к провайдеру РТ (см. область применения стандарта ISO/IEC 1704). Участник должен соблюдать инструкции организатора.
Если спросят: Провели ли вы сличения для такого метода измерений, свойства, средства измерений или продукта?
Подумайте/перефразируйте: Какие элементы доступны, чтобы показать мои навыки?
Это позволит выделить группы навыков для методов, применяемых на практике на общем оборудовании или основным персоналом (См. раздел 4. документа EA 4/18).
Какая применяется обработка данных?
Если спросят: Какие у вас предварительно установленные критерии для обработки результатов сличений?
Подумайте/перефразируйте: Каковы общепризнанные методы обработки данных? Какие критерии установлены организатором сличений?
Это позволит установить:
что результаты проверки квалификации могут представляться во многих формах, охватывающих широкий диапазон типов данных и основных статистических распределений. Необходимо, чтобы статистические методы, применяемые для анализа результатов, были адаптированы к конкретной ситуации (см. В.1 ISO/IEC 17043).
что организатор проверки квалификации должен документировать план перед началом программы проверки квалификации, в котором ясно указаны «критерии для оценивания характеристик функционирования участников» (см. 4.4.1.3 r) ISO/IEC 17043). Лаборатория может рассмотреть эти критерии, когда программа сличений известна.
что вычисления статистик функционирования описано в Приложении B.3 ISO/IEC 17043.
желательно явно упомянуть Приложении B ISO/IEC 17043 в документации системы менеджмента.
Если вас спросят: Почему Вы не используете привычный критерий En ≤ 1 для определения того, является ли хорошей или плохой характеристика функционирования вашей лаборатории?
Подумайте/перефразируйте: Какой смысл числа En, является ли он статистически уместным, следует ли выбрать количественный показатель z?
En ≤ 1 может означать, что заявленная неопределенность не позволяет сделать заключение о значимом отклонении от приписанного значения;
En > 1 может означать, что представленные неопределенности занижены и не покрывают наблюдаемую разность.
Интерпретацию оценки характеристики функционирования в РТ, которая основана на оценках статистических показателей, следует делать с осторожностью (см. C.5.1.2 ISO/IEC 17043).
Оценка функционирования не обязательно является «доказательством» компетентности участника. Это зависит от целей сличения (см. введение ISO/IEC 17043) и от задач участника, который может, например, стремиться улучшить свои знания о качестве своих результатов, изучать тренды и т.д.
Какие действия предпринимаются?
Если спросят: Какие существуют положения в отношении корректирующих действий, которые применяются в случаях, когда результаты сличений ставят под сомнение качество аккредитованных услуг?
Подумайте/перефразируйте: Какие политики и процедуры выполняются в случае, когда любой аспект работ по испытаниям и/или калибровке или результат таких работ является не соответствующим?
Это позволит представить общие процедуры по обращению с несоответствующей работой и примеры их применения в контексте сличений (см. раздел 7.10 ISO/IEC 17025). Целесообразно явно указать в системе менеджмента, что такие процедуры применяются к сличениям.
Подумайте/перефразируйте: Какие действия были предприняты после сличений?
Это позволит ввести при анализе со стороны руководства рассмотрение «итогов деятельности по обеспечению достоверности результатов» (см. раздел 8.9.2 n) ISO/IEC 17025) и предоставить политики и деятельность лаборатории по обеспечению и улучшению достоверности своих результатов.
Заключения
Межлабораторные сличения являются инструментом развития. Их применение следует определять в соответствии с потребностями лаборатории и ее заказчиков, а также контролирующих органов.
В некоторых областях туры сличений устанавливаются нормативными документами.
В других случаях лаборатория должна задать правильные вопросы для уточнения своих потребностей и политик, чтобы выбрать соответствующие сличения. Это позволит приобрести полезные элементы мышления для обсуждения с представителями органа по аккредитации.