Ацесоль капельница внутривенно для чего назначают при беременности
Ацесоль 400 мл
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 200 мл и 400 мл
Состав
1 л раствора содержит:
натрия хлорид – 5,0 г,
натрия ацетата тригидрат – 2,0 г,
калия хлорид – 1,0 г
вода для инъекций до 1 л
1 л раствора содержит:
от 190 до 250 мосмоль/кг
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Растворы для внутривенного введения. Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс. Электролиты.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В организме ацетат активируется в ацетил-Коэнзим А, затем основное количество активного ацетата полностью окисляется в цикле Кребса до углекислого газа и воды. Процесс окисления ацетата осуществляется в мышечных клетках, поэтому способность организма к его метаболизму в основном зависит от мышечной массы тела. Метаболизм ацетил-КоА может также идти по малому пути окисления с образованием жирных кислот, кето-кислот и холестерина.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает дезинтоксикационное, плазмозамещающее, регидратирующее, диуретическое, противошоковое, антиагрегантное действие. Уменьшает гиповолемию, препятствует сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, усиливает диурез, улучшает микроциркуляцию.
Показания к применению
интоксикация (острый шигеллез, пищевая токсикоинфекция, холера)
Способ применения и дозы
Препарат применяют только при среднетяжелых и тяжелых состояниях при невозможности приема растворов для пероральной регидратации, вводят внутривенно струйно (1-3 ч).
Перед введением раствор подогревают до 36-38 °С. Объем вводимого раствора подбирают индивидуально, в количестве необходимом для восстановления водно-электролитного баланса (при тяжелых формах заболеваний в течение 1 ч вводят раствор струйно в количестве, соответствующем 7-10 % массы тела больного; затем струйное введение заменяют капельным, со скоростью 40-120 кап/мин (24-48 ч)), под контролем лабораторных показателей. Баланс введенной и потерянной жидкости определяется каждые 6 часов. Общее количество вводимого раствора должно соответствовать объему жидкости, выделенной с испражнениями, рвотными массами, мочой и потом.
Побочные действия
Противопоказания
гиперчувствительность к любому компоненту препарата
хроническая почечная недостаточность
наличие противопоказаний к введению в организм больших количеств жидкости (отек мозга, легких, гипергидратация и т.д.)
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.
Лекарственные взаимодействия
При необходимости возможно сочетание с вливанием крови, плазмы, полиглюкином и др.
При смешивании препарата с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать совместимость.
Особые указания
Лечение проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов крови.
В случае развития гиперкалиемии препарат заменяют раствором «Дисоль» до нормализации электролитного баланса.
В общем случае при дегидратации показано введение специальных растворов внутрь, и лишь при невозможности такого введения (неукротимая рвота, выраженная степень дегидратации, тяжесть общего состояния и т.п.) препарат вводят парентерально.
Беременность и лактация
Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проводили. Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Применение препарата в период лактации противопоказано.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: у пациентов с хроническими заболеваниями почек или при любых заболеваниях, сопровождающихся нарушением выведения калия из организма, или при слишком быстром внутривенном введении препарата возможно развитие гиперкалиемии, которая потенциально может привести к летальному исходу. Ранние клинические проявления гиперкалиемии (заострение зубца Р, исчезновение зубца U, понижение сегмента ST и удлинение интервала QT) обычно появляются при концентрации калия в сыворотке от 7 до 8 мэкв/л. Более тяжелые симптомы (в т.ч. паралич мускулатуры и остановка сердца) развиваются при концентрации калия 9-10 мэкв/л. Следует иметь в виду, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиться быстро и протекать бессимптомно.
Форма выпуска и упаковка
По 200 мл или 400 мл препарата в бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренные пробками из резины и обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Замораживание препарата не является противопоказанием к его применению.
Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки не является противопоказанием к применению препарата.
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Производитель
ОАО «Биосинтез», Россия
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Биосинтез», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ОАО «Биосинтез», Россия
440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49,
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Калия хлорид + Натрия ацетат + Натрия хлорид
Лекарственная форма
раствор для инфузий
Состав
Состав на один литр:
Ионный состав на 1 л:
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Комбинированный солевой раствор для регидратации и дезинтоксикации. Оказывает гемодинамическое действие уменьшая гиповолемию препятствуя сгущению крови и развитию метаболического ацидоза улучшает капиллярное кровообращение усиливает диурез и оказывает дезинтоксикационное действие.
Фармакокинетика:
Показания:
Дегидратация интоксикация на фоне обезвоживания (холера острый шигеллез пищевая токсикоинфекция).
Противопоказания:
Гиперкалиемия сердечная недостаточность алкалоз наличие противопоказаний к введению в организм больших количеств жидкости.
С осторожностью:
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.
Беременность и лактация:
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.
Способ применения и дозы:
Препарат применяют только при среднетяжелых и тяжелых состояниях при невозможности приема растворов для пероральной регидратации.
Баланс введенной и потерянной жидкости определяют каждые 6 ч.
Побочные эффекты:
Отеки тахикардия гиперкалиемия озноб.
Передозировка:
Взаимодействие:
При комбинировании с другими лекарственными средствами необходимо визуально контролировать фармацевтическую совместимость.
Особые указания:
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Не сообщалось о влиянии препарата на психофизиологические реакции и способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инфузий.
Упаковка:
По 100 200 250 400 500 или 1000 мл во флаконах полипропиленовых укупоренных приваренными полипропиленовыми колпачками.
Один флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
От 1 до 40 флаконов по 100 200 250 400 500 или 1000 мл вместе с инструкцией по применению в количестве равном количеству флаконов в гофрокоробе из картона.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не применять после окончания срока годности!
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Гротекс» (ООО «Гротекс»), 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, д. 71, корп. 2, лит. А, Россия
Ацесоль
Курская биофабрика-фирма «БИОК»
Инструкция по применению
Немного фактов
Ацесоль – осмотически сбалансированный солевой раствор, который используется в медицинской практике при интоксикации и дегидратации организма. Оказывает выраженное гемодинамическое действие: предупреждает развитие обменного ацидоза, нормализует реологические свойства крови и препятствует ее сгущению. Изотонический раствор используется в качестве детоксикационного препарата для улучшения самочувствия пациентов при обезвоживании и отравлении различной этиологии.
Препарат Ацесоль относится к числу комбинированных изотонических растворов, обогащенных солями калия. Прозрачная бесцветная жидкость используется для коррекции кислотно-щелочного дисбаланса в комплексе с интенсивной медикаментозной терапией. Лекарство оказывает выраженное плазмозамещающее и дезинтоксикационное действие. Это позволяет использовать его для лечения заболеваний, вызванных инфекционным, пищевым и медикаментозным отравлением.
Фармакодинамика
Ацесоль обладает антиагрегатным, регидратирующим, диуретическим и противошоковым действием. Вливание раствора в системный кровоток нормализует микроциркуляцию крови в тканях, препятствует развитию ацидоза и гиповолемии. В случае нарушения обменных процессов снижает вероятность закисления и сгущения крови. Благодаря этому на 30% уменьшается риск тромбообразования в крупных венах.
Основное действие лекарства направлено на дезинтоксикацию организма и очищение системного кровотока от метаболитов патогенных микроорганизмов или продуктов распада медикаментов. Содержащиеся в растворе ионы натрия и калия быстро покидают кровяное русло, распределяясь в мягких тканях внутренних органов. Они инактивируются почками и выводятся преимущественно с мочой.
Изотонический раствор используют для лечения больных, страдающих нарушением метаболизма. При парентеральном введении Ацесоль восстанавливает кислотно-щелочной баланс и микроциркуляцию крови в венулах и артериолах. Курсовое применение медпрепарата способствует устранению электролитных нарушений и системной интоксикации организма.
Состав и лекарственная форма
Препарат Ацесоль производится в двух лекарственных формах:
Лекарство представляет собой слабоконцентрированный солевой раствор, в состав 1 л жидкости входят следующие вещества:
Солевой раствор изотоничен плазме крови, поэтому его действие направлено на восполнение в организме недостатка жидкости. В связи с этим его часто включают в регидратационную терапию состояний, сопровождающихся нарушением электролитного баланса.
Показания к применению
Входящие в состав Ацесоля компоненты благотворно влияют на обменные процессы и гемодинамические показатели крови. В сосудистом русле они содержится недолго, после чего проникают во внутриклеточные и интерстициальные пространства. Изотонический раствор показан к применению при наличии таких заболеваний, как:
Инструкция не запрещает использовать Ацесоль для профилактики тромбообразования или при нарушениях метаболизма. Сбалансированный изотонический раствор значительно снижает риск развития гиповолемии и миеломной болезни. При сильных кровопотерях лекарство используется в качестве кровозаменителя.
Способ и особенности применения
Применяют лекарство парентерально при среднетяжелых и тяжелых состояниях. Дозировка зависит от способа введения изотонического препарата. В случае тяжелого течения болезни назначают струйное введение Ацесоля в течение 2-3 часов. При улучшении самочувствия больного используют капельное введение. Скоростью вливания лекарства – 40-110 кап/мин на протяжении 1-2 суток.
Перед использованием раствор подогревают до 37-38 градусов Цельсия в необходимом для восполнения потери жидкости объеме. Дозировка подбирается врачом индивидуально в зависимости от степени развития метаболического ацидоза. При незначительных сбоях в работе печени доза препарата не корректируется.
При появлении рвоты или диареи дозировка может изменяться, но только по рекомендации врача. Лечение тяжелых заболеваний осуществляется под контролем уровня электролитов и гематокрита в крови. В случае развития гиперкалиемии Ацесоль нужно заменить Дисолем. Он быстро нормализует электролитный баланс и препятствует появлению побочных эффектов.
Особые указания
В инструкции по применению лекарства указано, что заморозка раствора не является противопоказанием к его использованию. При интоксикации организма его можно применять во время гестации и грудного вскармливания. Вводимый внутривенно раствор должен иметь температуру в пределах от 36 до 40 градусов Цельсия. Несоблюдение этого условия может привести к временному замедлению обменных процессов.
Передозировка и побочные эффекты
Комбинированный раствор можно использовать только при наличии показаний. Самолечение часто становится причиной повышения уровня калия в крови и, как следствие, побочных реакций:
Аллергические реакции на действие изотонических растворов в большинстве случаев не возникают, в связи с чем их используют для лечения пациентов любой возрастной группы.
Противопоказания
С осторожностью нужно использовать Ацесоль лицам, страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями. Ограничения на применение изотонического раствора накладываются и при дисфункции почек. Абсолютными противопоказаниями к парентеральному введению лекарства являются:
Учитывая противопоказания, не рекомендуется применять лекарство пациентам, находящимся на гемодиализе. Также нежелательно делать внутривенные вливания при изменении в крови концентрации билирубина.
Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем
Категорически не рекомендуется использовать изотонические растворы вместе с калийсберегающими диуретиками. В случае острой необходимости лекарство комбинируют с вливанием кровозаменителей, которые обладают гемодинамическим действием – Реополиглюкин, Реоглюман, Полиглюкин.
В случае пищевого или медикаментозного отравления нежелательно комбинировать препарат с алкоголесодержащими напитками. Этанол негативно влияет на водно-солевой обмен в организме и в сочетании с Ацесолем может привести к ангионевротическому отеку слизистых оболочек или подкожной клетчатки.
Условия хранения и отпуска в аптеках
Изотонические растворы отпускаются в аптеках без письменного назначения врача. Срок хранения лекарства составляет 2 года с момента изготовления. После истекания срока годности кристаллы соли могут выпадать в осадок. При внутривенном введении просроченного препарата не исключено развитие тяжелых аллергических реакций.
Запрещается применять Ацесоль для парентерального введения при помутнении жидкости. Запечатанную бутылку с раствором нужно хранить при комнатной температуре в местах, недоступных для маленьких детей. После вскрытия препарат нужно использовать в течение 2-3 суток.
Аналоги
Единственным структурным аналогом лекарства является изотонический раствор Хлосоль. В качестве альтернативы могут использоваться препараты, которые обладают аналогичным фармакологическим действием:
При гиперчувствительности к компонентам лекарства рекомендуется заменить раствор для инфузий другими медикаментами. В случае замены Ацесоля неструктурными аналогами нужно консультироваться с лечащим врачом. Входящие в растворы минеральные вещества потенциально способны вызвать побочные реакции и ангионевротический отек.
Ацесоль (Acesol) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ацесоль
| Раствор для инфузий | 1 л |
| натрия хлорид | 5 г |
| калия хлорид | 1 г |
| натрия ацетата тригидрат | 2 г |
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает дезинтоксикационное, плазмозамещающее, регидратирующее, диуретическое, противошоковое, антиагрегантное действие. Уменьшает гиповолемию, препятствует сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, усиливает диурез, улучшает микроциркуляцию.
Фармакокинетика
Ионы К + и Na + недолго удерживаются в сосудистом русле, быстро распределяются по всем тканям организма. Экскретируются преимущественно почками, в небольших количествах через кишечник, потом, слезами и др.
В организме ацетат активируется в ацетил-коэнзим А, затем основное количество активного ацетата полностью окисляется в цикле Кребса до углекислого газа и воды. Процесс окисления ацетата осуществляется в мышечных клетках, поэтому способность организма к его метаболизму в основном зависит от мышечной массы тела. Метаболизм ацетил-КоА может также идти по малому пути окисления с образованием жирных кислот, кетокислот и холестерина.
Показания препарата Ацесоль
Режим дозирования
Препарат применяют только при среднетяжелых и тяжелых состояниях при невозможности приема растворов для пероральной регидратации, вводят в/в струйно (1-3 ч). Перед введением раствор подогревают до 36-38°С. Объем вводимого раствора подбирают индивидуально, в количестве необходимом для восстановления водно-электролитного баланса (при тяжелых формах заболеваний в течение 1 ч вводят раствор струйно в количестве, соответствующем 7-10% массы тела больного; затем струйное введение заменяют капельным, со скоростью 40-120 кап/мин (24-48 ч)), под контролем лабораторных показателей. Баланс введенной и потерянной жидкости определяется каждые 6 ч. Общее количество вводимого раствора должно соответствовать объему жидкости, выделенной с испражнениями, рвотными массами, мочой и потом.
Побочное действие
Противопоказания к применению
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно, если ожидаемый эффект терапии у матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проводили).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.
Противопоказан при хронической почечной недостаточности.
Особые указания
Лечение проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов крови.
В случае развития гиперкалиемии препарат заменяют раствором «Дисоль» до нормализации электролитного баланса.
Замораживание препарата не является противопоказанием к его применению.
Несмачиваемость внутренней поверхности бутылки или полимерного контейнера не является противопоказанием к применению препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследований по оценке влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводилось. В общем случае при дегидратации показано введение специальных растворов внутрь, и лишь при невозможности такого введения (неукротимая рвота, выраженная степень дегидратации, тяжесть общего состояния и т.п.), препарат вводят парентерально.
Передозировка
Симптомы: у пациентов с хроническими заболеваниями почек или при любых заболеваниях, сопровождающихся нарушением выведения калия из организма, или при слишком быстром в/в введении препарата возможно развитие гиперкалиемии, которая потенциально может привести к летальному исходу. Ранние клинические проявления гиперкалиемии (заострение зубца Р, исчезновение зубца U, понижение сегмента ST и удлинение интервала QT) обычно появляются при концентрации калия в сыворотке от 7 до 8 мэкв/л. Более тяжелые симптомы (в т.ч. паралич мускулатуры и остановка сердца) развиваются при концентрации калия 9-10 мэкв/л. Следует иметь в виду, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиться быстро и протекать бессимптомно.
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Ацесоль
Препарат хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Ацесоль : инструкция по применению
Лекарственная форма
Раствор для инфузий 200 мл или 400 мл
Состав
1 литр раствора содержит
активные вещества: натрия ацетата тригидрат 2.0 г,
натрия хлорид 5.0 г,
вспомогательное вещество: вода для инъекций,
ионный состав (1 л препарата):
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Плазмозамещающие и перфузионные растворы.
Растворы для внутривенного введения.
Растворы, влияющие на водно- электролитный баланс.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика. Препарат недолго находится в сосудистом русле, быстро переходит в интерстициальное пространство. Выводится почками, усиливая диурез.
Фармакодинамика. Раствор «Ацесоль» является осмотически сбалансированным комбинированным препаратом. Раствор оказывает дезинтоксикационное, плазмозамещающее, регидратирующее, противошоковое и гемодинамическое действие: уменьшает гиповолемию, улучшает реологические свойства крови, препятствует сгущению крови и развитию метаболического ацидоза, усиливает диурез, улучшает микроциркуляцию.
Показания к применению
Способ применения и дозы
Внутривенно (струйно и капельно), под контролем лабораторных показателей. В течение 1 ч проводят струйное введение раствора, затем струйное введение заменяют капельным (в течение 24-48 часов со скоростью 40-120 кап/мин). Перед введением раствор подогревают до 36-38ºС. Раствор вводят в количествах, необходимых для восстановления объема жидкости, потерянной с испражнениями, рвотными массами, мочой, потом. Баланс введенной и потерянной жидкости определяется каждые 6 ч.
Объем вводимого раствора подбирают индивидуально, в количестве необходимом для восстановления водно-электролитного баланса.
Побочные действия
Противопоказания
— гиперчувствительность к препарату
— хроническая почечная и печёночная недостаточность
— наличие противопоказаний к введению в организм большого количества жидкости (отёк мозга, лёгких, гипергидратация и др.)
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
Перед применением раствор необходимо подогреть до температуры тела. Терапию проводят под контролем гематокрита и концентрации электролитов крови. В случае развития гиперкалиемии раствор можно заменить раствором «Дисоль» до нормализации электролитного баланса.
Беременность и лактация
Препарат применяется при беременности и в период кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Форма выпуска и упаковка
200 мл и 400 мл препарата разливают в бутылки стеклянные вместимостью 250 мл или 450 мл, укупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми.
28 бутылок вместимостью 250 мл и 15 бутылок вместимостью 450 мл в ящики из картона гофрированного с вложением инструкций по медицинскому применению на русском и государственном языках в количестве, соответствующем количеству бутылок (для стационаров).
Условия хранения
При температуре не выше 250 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Несмачиваемость внутренней поверхности бутылок не является противопоказанием к применению препарата.
Срок хранения
Препарат следует использовать до срока, указанного на упаковке.