Банеоцин мазь для чего назначают

Банеоцин®

Порошок для наружного применения 250 ЕД + 5000 ЕД / 1 г 10 г

ИНСТРУКЦИЯ
ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ

БАНЕОЦИН ® / BANEOCIN ®

Регистрационный номер: П N011271/02
Торговое название препарата: Банеоцин ®
Международное непатентованное название: бацитрацин + неомицин
Лекарственная форма: порошок для наружного применения.

1 г порошка содержит:

Активные вещества: бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) – 250 МЕ; неомицин (в форме неомицина сульфата) – 5000 МЕ.

Вспомогательные вещества: порошковая основа стерилизованная (кукурузный крахмал, содержащий не более 2% магния оксида).

Описание: Мелкодисперсный порошок белого или желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, комбинированный.

Код АТХ: D06AX.

Банеоцин ® является комбинированным антибактериальным препаратом, предназначенным для наружного применения.

Банеоцин ® содержит два бактерицидных антибиотика: неомицин и бацитрацин, благодаря комбинации которых достигается синергизм действия.

Бацитрацин главным образом ингибирует синтез муреина в клеточной стенке грамположительных бактерий (и некоторых грамотрицательных бактерий).

Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.

Эффективность неомицина частично связана с увеличением проницаемости клеточной мембраны вследствие ингибирования синтеза белка. Неомицин активен как против грамположительных, так и грамотрицательных патогенов, таких как Staphylococcus spp., Proteus spp., Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Pasteurella, Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Escherichia coli и Mycobacterium tuberculosis. Также активен против Borrelia и Leptospira interrogans (L. icterohaemorrhagiae). Некоторые штаммы стафилококков устойчивы к неомицину.

Благодаря использованию комбинации этих двух веществ достигается широкий спектр действия препарата, за исключением действия против псевдомонад, нокардий, грибов и вирусов.

Тканевая переносимость препарата Банеоцин ® расценивается как хорошая, инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается.

Если препарат наносится на обширные участки поражения кожи (с нарушением рекомендованного режима дозирования), следует принимать во внимание возможность абсорбции препарата и ее последствия (смотри разделы «Противопоказания», Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания» и «Побочные эффекты»).

Порошок Банеоцин ® также обладает подсушивающим, успокаивающим и охлаждающим эффектом.

При надлежащем использовании действует локально в месте нанесения. Тем не менее, в случае абсорбции, период полувыведения неомицина или бацитрацина из сыворотки крови составляет приблизительно 2-3 часа.

Бацитрацин практически не абсорбируется слизистыми оболочками и кожей. Однако следует принимать во внимание возможность абсорбции при нанесении препарата на открытые раны.

Только небольшое количество неомицина абсорбируется неповрежденной кожей. Неомицин быстро абсорбируется при повреждении кератинового слоя (язвы, раны, ожоги и т. д.) и воспаленной или поврежденной кожей.

Любое количество препарата, абсорбированное неповрежденной кожей, выводится с мочой.

Источник

Банеоцин : инструкция по применению

Состав

Активные вещества: бацитрацин цинка 0.0036765 1 г (соответствует 250 МЕ), неомицина сульфат 0.0074962 2 г (соответствует 5000 МЕ).

Вспомогательные вещества: шерстяной жир 0.110 г, белый мягкий парафин 0.8782689 г.

1 – содержит + 5% избытка и соответствует 68 МЕ бацитрацина на 1 мг бацитрацин цинка

2 – содержит + 5% избытка и соответствует 667 МЕ неомицина на 1 мг неомицина сульфат

Описание

Гомогенная мазь желтоватого цвета, со слегка специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Антибактериальные препараты и противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи. Антибактериальные препараты для местного применения. Прочие антибактериальные препараты для местного применения.

Фармакологические свойства

Препарат Банеоцин ® действует локально в месте применения. Если, тем не менее, всасывание произошло, период полувыведения неомицина и бацитрацина из сыворотки составляет примерно 2-3 часа.

Для отдельных активных веществ препарата Банеоцин ® необходимо учитывать следующие общие фармакокинетические особенности: Бацитрацин практически не всасывается слизистой оболочкой и неповрежденной кожей, однако всасывается при открытых ранах.

Неомицин всасывается неповрежденной кожей только в ограниченной степени. Неомицин быстро всасывается при потере кератинового слоя (язвы, раны, ожоги и т.д.), а также в случаях воспаленной или поврежденной кожи. Любое количество, всосавшегося через поврежденный эпителий неомицина, выводится с мочой.

Эффективен при местном применении.

Бацитрацин у грамположительных и некоторых грамотрицательных бактерий ингибирует синтез клеточной стенки.

Бацитрацин в первую очередь активен в отношении грамположительных микроорганизмов, таких как гемолитические стрептококки, стафилококки, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae а также Treponema pallidum и некоторых грамотрицательных патогенных микроорганизмов, таких как Neisseria spp. и Haemophilus infuenzae. Эффективен в отношении актиномицетов и фузобактерий. Устойчивость к бацитрацину развивается крайне редко.

Действие неомицина объясняется увеличением проницаемости клеточных мембран, частично ингибированием синтеза белка рибосом. Неомицин эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, таких как Staphylococcus, Proteus, Enterobacter aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Salmonella, shigella, Haemophilus influenzae, Pasteurella, Neisseria meningitidis, Vibrio cholerae, Bordetella pertussis, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Streptococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Escherichia coli, Mycobacterium tuberculosis.

Также эффективен в отношении Borrelia, Leptospira interrogans (L. icterohaemorrhagicae). Некоторые штаммы стафилококка устойчивы к неомицину.

Благодаря использованию комбинации бацитрацина и неомицина достигается широкий спектр и синергическое действие. Однако, данная комбинация не обладает активностью в отношении Pseudomonas, Nocardia spp, грибков и вирусов.

Бацитрацин и неомицин обычно не применяют системно. Местное применение препарата Банеоцин ® значительно снижает риск сенсибилизации к потенциально необходимым системным антибиотикам.

Препарат Банеоцин ® хорошо переносится. Тканевая переносимость расценивается как хорошая; также отсутствует инактивация элементами секреции, крови или ткани.

При обширных нарушениях целостности кожных покровов, необходимо учитывать возможность всасывания препарата Банеоцин ® и ее возможные последствия.

Показания к применению

Банеоцин ® эффективен при инфекциях, вызванных микроорганизмами чувствительными к неомицину и/или бацитрацину:

— очаговые инфекции кожи, такие как фурункулы, карбункулы (после хирургических процедур), стафилококковый сикоз, глубокий фолликулит, гнойный гидраденит, псевдофурункулез, паронихия

— бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности такие как контагиозное импетиго, инфицированные язвы нижних конечностей, вторично инфицированная экзема, вторичная инфекция при рваных ранах или порезах, ожогах, в косметической хирургии и при трансплантации кожи (также в целях профилактики и для пропитки повязок).

— в качестве дополнительного лечения после больших или малых хирургических процедурах в послеоперационном периоде: при инфицированных полостях или ранах для специфического местного лечения (например, при наружном отите, вторичном инфицировании хирургических рубцов).

Способ применения и дозы

Препарат Банеоцин ® предназначен только для местного (наружного) применения.

Взрослые и дети от 2-х до 18 лет: препарат Банеоцин ® применяется 2-3 раза в сутки.

Длительность применения препарата Банеоцин ® не должна превышать 7 дней.

Площадь нанесения препарата Банеоцин ® не должна превышать 1% от площади поверхности тела (что соответствует размеру ладони пациента).

Препарат Банеоцин ® наносят тонким слоем на пораженные участки, возможно использование повязки.

Коррекция дозы препарата Банеоцин ® не требуется для пациентов в возрасте 65 лет и старше.

Не наносить препарат Банеоцин ® на глаза.

Пациенты с нарушениями функции печени и/или почек

При использовании в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания активных веществ следует обратить особое внимание на симптомы, указывающие на нефро- и/или ототоксические реакции.

Побочные действия

Побочные действия классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до ® хорошо переносится при нанесении на кожу, слизистые оболочки и раневые поверхности.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: аллергия к неомицину связана с перекрестной аллергией к другим аминогликозидным антибиотикам приблизительно в 50% случаев.

Неизвестно: сенсибилизация к различным веществам, включая неомицин, наблюдается при использовании для лечения хронических дерматозов (например, застойный дерматоз или хронический средний отит). Отсутствия заживляющего эффекта могут быть проявлением аллергической реакции.

Нарушения со стороны нервной системы

Неизвестно: поражение вестибулярного нерва, нейромышечная блокада.

Нарушение со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Неизвестно: нарушение слуха

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко: аллергическая контактная экзема

Неизвестно: при длительном применении препарата Банеоцин ® могут развиваться аллергические реакции, такие как, покраснение, обезвоживание и шелушение кожи, сыпь и зуд. Распространение поражения или отсутствие эффекта могут быть связанные с аллергией.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Противопоказания

— повышенная чувствительность к бацитрацину и/или неомицину или к другим аминогликозидным антибиотикам, вспомогательным веществам

— обширные поражения участков кожи (поскольку всасывание может вызвать развитие ототоксического эффекта, сопровождающегося потерей слуха)

— выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у пациентов и уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание активных веществ бацитрацина и/или неомицина

— нельзя использовать в наружном слуховом проходе при перфорации барабанной перепонки

— не применяется для лечения заболеваний глаз

— детский возраст до 2 лет

Лекарственные взаимодействия

При системном всасывании сопутствующее назначение цефалоспоринов или других антибиотиков аминогликозидного ряда может повышать вероятность нефротоксической реакции.

Одновременное использование диуретиков, таких как этакриновая кислота или фуросемид, может также провоцировать ото- и нефротоксический эффект.

Всасывание препарата Банеоцин ® может потенцировать явления нейромышечной блокады у пациентов, получающих наркотики, анестетики и миорелаксанты.

Особые указания

Нельзя допускать попадание препарата Банеоцин ® в рот, особенно у детей.

При использовании в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания активных веществ следует обратить особое внимание на симптомы, указывающие на нефро- и/или ототоксические реакции.

Следует избегать комбинированного применения аминогликозидов местного и системного действия, из-за риска кумулятивной токсичности.

При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. Длительное применение препарата Банеоцин ® может привести к размножению штаммов бактерий и грибов, резистентных к неомицину. В таких ситуациях следует назначить соответствующее лечение.

В случае развития инфекций, вызванных бактериями нечувствительными к неомицину или грибами, следует применить соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

Пациентам, у которых развилась аллергия или суперинфекция препарат Банеоцин ® должен быть отменен.

Вследствие воздействия солнечного света или ультрафиолетового облучения, возможно развитие фотосенсибилизации или фототоксических реакций.

Препарат Банеоцин ® содержит шерстяной жир, который может вызвать местные кожные реакции (контактный дерматит).

Беременность и период лактации

Применение препарата Банеоцин ® во время беременности и лактации возможно лишь в том случае, когда ожидаемая польза для матери не превышает потенциальный риск для плода/младенца.

Как и все аминогликозидные антибиотики, неомицин проходит через плаценту. При системном применении высоких доз аминогликозидов было описано внутриутробное снижение слуха у плода.

Источник

Банеоцин мазь для наруж. прим. туба 5г

Доставим в одну из 2548 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Инструкция по применению Банеоцин мазь для наруж. прим. туба 5г

Состав

1 г мази содержит:
Активные вещества:
бацитрацин (в форме бацитрацина цинка) 250 МЕ;
неомицин (в форме неомицина сульфата) 5000 МЕ.
Вспомогательные вещества:
ланолин,
парафин белый мягкий.

Фармакологическое действие

Антибактериальное местное, бактерицидное широкого спектра.

Показания

Банеоцин показан для применения при инфекциях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и/или бацитрацину.
Мазь для наружного применения.
Эффективность мази Банеоцин усиливается наложением повязки. Очаговые инфекции кожи, например фурункулы, бункулы (после оперативного лечения), стафилококковый сикоз, глубокий фолликулит, гнойный гидраденит, паронихия; бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, например контагиозное импетиго, инфицированные язвы нижних конечностей, вторично инфицированная экзема, вторичная инфекция при дерматозах, порезах, ссадинах, ожогах, в косметической хирургии и при трансплантации кожи (также в целях профилактики и для пропитки повязок); профилактика инфекции после хирургических вмешательств.
Мазь Банеоцин может быть использована в качестве дополнительного лечения в послеоперационном периоде. Нанесение мази Банеоцин на бинты предпочтительно при местном лечении больных с инфицированными полостями и ранами (например бактериальных инфекций наружного слухового прохода без перфорации барабанной перепонки, ран или хирургических разрезов, заживающих вторичным натяжением).
Порошок для наружного применения: бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, например при мокнущем контагиозном импетиго, инфицированных трофических язвах нижних конечностей, инфицированной экземе, бактериальном пеленочном дерматите, бактериальных осложнениях; профилактика пупочной инфекции у новорожденных; профилактика инфекции после хирургических (дерматологических) процедур.
Порошок Банеоцин может быть использован для дополнительного лечения в послеоперационном периоде (после иссечения, каутеризации, эпизиотомии, для лечения трещин на коже, мокнущих ран и швов).

Способ применения и дозировка

Наружно.
Мазь наносят на пораженные участки 2-3 раза в день, если это целесообразно, под повязку.
Порошок наносят на пораженные участки 2-4 раза в день.
У больных с ожогами, занимающими более 20% поверхности тела, порошок Банеоцин не должен применяться чаще чем один раз в день, особенно в случае снижения функции почек, поскольку может произойти всасывание активного ингредиента.
При местном применении доза неомицина не должна превышать 1 г/сут (около 200 г порошка для наружного применения) в течение 7 дней.
При повторном курсе максимальная доза не более 100 г.

Побочные действия

При местном нанесении на кожу, слизистые оболочки и раневые поверхности Банеоцин обычно хорошо переносится.
У больных, длительно применяющих препарат, могут развиться аллергические реакции в виде покраснения и сухости кожи, кожных высыпаний и зуда.
Аллергические реакции в основном протекают по типу контактной экземы и встречаются редко.
Приблизительно в 50% случаев они связаны с перекрестной аллергией к другим аминогликозидным антибиотикам.
При лечении больных с обширными поражениями кожи необходимо учитывать возможность всасывания препарата и, вследствие этого, появление таких осложнений, как поражение вестибулярного и кохлеарного аппарата, нефротоксический эффект и блокада нейромышечной проводимости.

Противопоказания

Особые указания

Следует избегать попадания препарата в глаза.
При применении в дозах, существенно превышающих рекомендованные, вследствие возможного всасывания следует обратить внимание на симптомы, указывающие на нефро- или ототоксические реакции. Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у больных с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии препаратом Банеоцин. При возможной абсорбции (обширные нарушения целостности кожных покровов), необходимо следить за возможным появлением признаков нервно-мышечной блокады, особенно у пациентов с ацидозом, тяжелой миастенией (myasthenia gravis) или другими нервно-мышечными заболеваниями.
При развитии нервно-мышечной блокады показаны препараты кальция или неостигмин.
При длительном применении препарата необходимо следить за возможным чрезмерным ростом резистентных микроорганизмов. При необходимости следует назначить соответствующее лечение. В случае применения препарата у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи следует предварительно проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций и суперинфекции препарат должен быть отменен.

Взаимодействие с другими препаратами

Если имеет место системная абсорбция, сопутствующее применение цефалоспоринов или антибиотиков аминогликозидного ряда может повышать вероятность нефротоксической реакции. Одновременное использование с препаратом Банеоцин таких диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, может провоцировать ото- и нефротоксический эффект.
Абсорбция препарата Банеоцин может потенцировать явления блокады нейромышечной проводимости у больных, получающих наркотики, анестетики и миорелаксанты.
Не отмечено случаев несовместимости для бацитрацина и неомицина.

Источник

Банеоцин ® (Baneocin ® )

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Банеоцин ®

Мазь для наружного применения желтоватая, гомогенная, со слабым характерным запахом.

Вспомогательные вещества: ланолин, парафин белый мягкий.

Фармакологическое действие

Комбинированное антибактериальное средство для наружного применения. Содержит два антибиотика, оказывающих бактерицидное действие, неомицин и бацитрацин.

Бацитрацин является полипептидным антибиотиком, который ингибирует синтез клеточной оболочки бактерий. Бацитрацин особенно активен в отношении грамположительных микроорганизмов, таких как β-гемолитические стрептококки, стафилококки, и некоторых грамотрицательных патогенов. Резистентность к бацитрацину встречается чрезвычайно редко.

Неомицин является антибиотиком-аминогликозидом, который ингибирует синтез белков бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Благодаря использованию комбинации этих двух антибиотиков достигается широкий спектр действия данного средства и синергизм действия в отношении ряда микроорганизмов, например, стафилококков.

Фармакокинетика

Действующие вещества, как правило, не абсорбируются (даже поврежденной кожей), тем не менее, в коже присутствуют их высокие концентрации.

Тканевая данной комбинации переносимость расценивается как отличная; инактивации биологическими продуктами, кровью и тканевыми компонентами не отмечается.

Показания активных веществ препарата Банеоцин ®

Применяется в соответствующих лекарственных формах для лечения и профилактики инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к неомицину и/или бацитрацину: бактериальные инфекции кожи ограниченной распространенности, в т.ч. фурункулы, карбункулы (после оперативного лечения), стафилококковый сикоз, перипорит, глубокий фолликулит, гнойный гидраденит, паронихия, контагиозное импетиго, инфицированные трофические язвы нижних конечностей, инфицированная экзема, бактериальный пеленочный дерматит, бактериальные осложнения вирусных инфекций, вызванных Herpes simplex или Herpes zoster (в т.ч. инфицирование везикул при ветряной оспе); профилактика пупочной инфекции у новорожденных; профилактика инфекции после хирургических процедур, для дополнительного лечения в послеоперационном периоде (после иссечения тканей, каутеризации, эпизиотомии, лечения трещин, разрыва промежности, мокнущих ран и швов), в косметической хирургии, при трансплантации кожи.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста, показаний и применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к бацитрацину, неомицину или к другим аминогликозидам; обширные поражения кожи (риск развития ототоксического эффекта, сопровождающегося потерей слуха); выраженные нарушения выделительной функции вследствие сердечной или почечной недостаточности у пациентов с уже имеющимися поражениями вестибулярной и кохлеарной систем в случаях, если возможно всасывание активных веществ; инфекции наружного слухового прохода с перфорацией барабанной перепонки; одновременное применение с антибиотиками группы аминогликозидов системного действия (риск кумулятивной токсичности); не применять для лечения инфекций глаз.

Пациенты с нарушением функции печени и/или почек, ацидозом, тяжелой миастенией или другими нейромышечными заболеваниями.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Следует помнить, что неомицин, как и все антибиотики группы аминогликозидов, может проникать через плацентарный барьер. При системном применении антибиотиков группы аминогликозидов в высоких дозах было описано внутриутробное снижение слуха плода.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушением функции почек.

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Поскольку риск токсических эффектов возрастает при снижении функции печени и/или почек, у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью следует проводить анализы крови и мочи вместе с аудиометрическим исследованием до и во время терапии данной комбинацией.

При всасывании компонентов комбинации следует обратить внимание на потенциальную блокаду нейромышечной проводимости, особенно у пациентов с ацидозом, миастенией (myasthenia gravis) или другими нейромышечными заболеваниями. При этом препараты кальция или неостигмина метилсульфат могут препятствовать развитию таких блокад.

При длительном лечении должно уделяться внимание возможному росту устойчивых микроорганизмов. В таких ситуациях следует выбрать соответствующую тактику лечения.

В случае применения у детей, пациентов с нарушенной функцией печени и почек, а также при большой площади обрабатываемой поверхности, длительном применении и глубоких поражениях кожи следует предварительно проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций и суперинфекции применение следует прекратить.

Лекарственное взаимодействие

При системном всасывании активных компонентов комбинации одновременное применение цефалоспоринов или антибиотиков группы аминогликозидов может повышать вероятность развития нефротоксических реакций.

Одновременное применение с комбинацией таких диуретиков, как этакриновая кислота или фуросемид, может провоцировать ото- и нефротоксический эффект.

Всасывание активных компонентов комбнации может усиливать явления блокады нейромышечной проводимости у пациентов, получающих опиоидные анальгетики, анестетики и/или миорелаксанты.

Источник