Бестфертил или сперотон что лучше
БЕСТФертил ®
для улучшения мужской репродуктивной функции
Факты о бесплодии
Всемирная Организация Здравоохранения определяет бесплодие, как отсутствие в течение 1 года и более беременности у женщины в сексуально активной паре, не использующей противозачаточные средства. При этом частота «мужского» фактора в семейном бесплодии достигает 50% 1
Приблизительно 15% пар репродуктивного возраста не достигают беременности в течение 1 года и обращаются к врачу
5% пар остаются бездетными, несмотря на попытки лечения
У половины бездетных пар бесплодие связано с «мужским фактором», проявляющимся отклонениями в параметрах спермы
В 30–40% случаев причина мужского бесплодия не выявляется
В 30–40% случаев причина мужского бесплодия не выявляется – такое состояние называется «идиопатическое бесплодие» 2,3
Способность мужчин к зачатию ребёнка напрямую зависит от сперматогенеза
Сперматогенез — процесс, в результате которого из первичных половых клеток формируются сперматозоиды. Огромное влияние на сперматогенез оказывает правильное поступление питательных веществ, улучшающих качество спермы.
Создав достаточную концентрацию необходимых для нормального сперматогенеза компонентов, можно существенно повысить качество спермы и репродуктивную функцию мужчины в течение непродолжительного курса терапии.
БЕСТФертил ® – комбинированный витамино-минеральный комплекс для повышения фертильности и улучшения репродуктивной функции у мужчин с идиопатическим бесплодием
БЕСТФертил ® содержит все необходимые для повышения мужской фертильности активные компоненты от ведущих европейских производителей: LONZA (Швейцария), один из крупнейших в мире поставщиков L-Карнитина под брендом Carnipure, WIRUD GmbH (Германия), SWEDLIGHT AB (Швеция). Использование субстанций известных европейских производителей гарантирует правильное дозирование, предсказуемость клинических эффектов и безопасность препарата.
БЕСТФертил ® инструкция по применению скачать
Для максимальной эффективности капсулы «УТРО» (белого цвета) и капсулы «ВЕЧЕР» (синего цвета), следует принимать раздельно, так как активные компоненты, входящие в их состав, дополняют и усиливают действие друг друга.
Разделение приема позволяет раскрывать на 95% свойства биологически активных веществ, микроэлементов и витаминов для нормализации показателей спермограммы.
Биологически активное вещество | Содержание в 2-х капсулах | Биологически активное вещество | Содержание в 2-х капсулах |
L – карнитин | 250 мг | L – карнитин | 250 мг |
L – аргинин | 250 мг | ||
Коэнзим Q 10 | 15 мг | Витамин Е | 32 мг |
Цинк | 20 мг | ||
Фолиевая кислота | 0,4 мг | Глутатион | 40 мг |
Селен | 0,03 мг | ||
Витамин С | 25 мг | Докозагексаеновая кислота | 400 мг |
Экстракт женьшеня | 26 мг |
Важная информация для покупателей
После проведения в 2018 году дополнительных клинических исследований, подтверждающих эффективность БЕСТФертил и получения Сертификата Соответствия № МГ RU.001.П3730 от 15.02.2019 года, на упаковку препарата и листок-вкладыш внесены соответствующие изменения и дополнения.
С учетом раздельного приёма капсул «УТРО» и «ВЕЧЕР» и для исключения ошибок при применении: на блистере препарата увеличена в размерах надпись «УТРО» и «ВЕЧЕР», а также изменен цвет капсул «УТРО» с голубого на белый цвет.
БЕСТФертил ® – комплексный препарат с уникальным составом, улучшает подвижность, концентрацию и морфологию сперматозоидов, обеспечивая повышение фертильности у пациентов с идиопатическим бесплодием
БЕСТ Фертил ® для улучшения мужской репродуктивной функции
БестФертил или Профертил? Для максимального эффекта курс приёма БЕСТФертил ® должен составлять до 3-х месяцев
1 WHO Manual for the Standardized Investigation, Diagnosis and Management of the Infertile Male / World Health Organization / Cambridge: Cambridge University Press, 2000. 91p.
2 Клинические рекомендации по андрологической урологии/ под ред. П. А. Щеплева. М.: Медфорум. 2016 120 с.
3 EAU. 2017 Урология. Российские клинические рекомендации / под ред. Ю. Г. Аляева, П. В. Глыбочко, Д. Ю.Пушкаря. 2018 544 с.
БАД К ПИЩЕ НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ
Как улучшить спермограмму
Прежде чем обсуждать вопрос улучшения спермограммы, нужно обсудить два коротких, но важных момента.
Именно поэтому у проблемы мужской фертильности нет какого-то специфического лечения, нет таблетки от бесплодия, как, например, есть таблетки от давления. Каждый раз мы подбираем индивидуальное лечение. Иногда для коррекции, например, приходится использовать препараты, применяющиеся в других областях медицины — в офтальмологии или кардиологии, если механизмы их действия могут использоваться для решения проблем с фертильностью.
Факторы, оказывающие самое негативное воздействие на мужское репродуктивное здоровье
Курение
Курение — один из самых сильных врагов сперматогенеза. Множественные стрессы, которые вызывают сигареты в нашем организме, в первую очередь оказывают неблагоприятное влияние именно на фертильность. Поэтому в процессе подготовки пациента к сдаче биоматериала, например, для программ вспомогательных репродуктивных технологий, как правило, ему ограничивают или полностью запрещают курение по крайней мере 3–5 дней перед сдачей биоматериала.
Алкоголь
Что касается алкоголя, здесь ситуация менее критическая, и многие наверняка обращали внимание, что в неблагополучных семьях, где взрослые употребляют алкоголь в больших количествах, дети все равно, как правило, рождаются.
Излучение
И еще один важный фактор — это активное излучение. Конечно, никто из нас не ночует в ядерном реакторе. Но не стоит забывать, что мобильные телефоны или мониторы компьютеров — это тоже источники излучения, которые фактически выбивают фрагменты из нашей ДНК, вызывая разрывы ДНК-цепочек и понижая фертильную способность сперматозоидов к выполнению своей биологической миссии.
Методы и препараты для улучшения спермограммы
Как я уже говорил, специфического лечения для улучшения качества спермограммы практически не существует. Поэтому мы назначаем витамины, ферменты, микронутриенты, антиоксиданты и другие препараты, которые дают организму необходимый набор веществ, а он сам уже разбирается, что ему конкретно не хватает.
Антиоксиданты
Оксидативный стресс — это основная проблема XXI века, связанная с проживанием в условиях городов, использованием в повседневной жизни источников активного излучения. Против всего этого и используются препараты, которые уменьшают окислительный стресс, — антиоксиданты.
Ферменты
Могут использоваться ферменты, так как при нарушении спермограммы достаточно часто встречается изменение вязкости спермоплазмы, и, соответственно, нужны препараты, которые улучшают реологию биологической жидкости.
Средства для улучшения метаболизма
Используются средства для улучшения метаболизма, такие как рибоксин. Несмотря на то что сперматогенез существует практически в течение всей жизни мужчины, сперматозоиды после 45 лет становятся менее пригодны для обеспечения своей биологической миссии, поскольку в течение жизни накапливаются генетические поломки. Соответственно, эффективность, например, такой процедуры, как инсеминация, у мужчин старше 45 лет не превышает 5%, поэтому у мужчин в возрасте такой метод практически не используется.
Эмоксипин
Могут использоваться препараты, применяющиеся в офтальмологии. Например, когда у пациента идёт отслойка сетчатки, то ее либо приваривают лазером, либо пришивают и под неё вводится препарат эмоксипин. Дело в том, что он достаточно прилично снижает концентрацию антиспермальных антител, то есть уменьшает выраженность иммунного фактора.
Биологически активные добавки
Иногда приходится использовать биологически активные добавки, поскольку они в своем составе могут содержать все перечисленные вещества в удобной форме и дозировке, то есть в одной капсуле может содержаться сразу все необходимое для улучшения мужской фертильности. Поэтому основное преимущество БАДов — это просто эргономика, то есть удобство приема.
Физические нагрузки
В обязательном порядке мы рекомендуем дозированные физические нагрузки. С возрастом, примерно с 30 лет, у нас в организме начинает потихоньку уменьшаться количество андрогенов, то есть мужских половых гормонов, развиваются возрастные заболевания, появляется избыток жировой ткани, особенно на передней брюшной стенке. А физическая активность, добавочные прогулки повышают уровень андрогенов и могут улучшить показатели спермограммы.
Вопросы и ответы об улучшении спермограммы
Можно. Большинство лабораторий, которые занимаются сперматологией, обычно рекомендуют сдавать материал с 3-го по 5-й день воздержания после соответствующей подготовки. В этом есть определенный смысл, потому что одна из фракций сперматозоидов, так называемая активная фракция, в это период — с 3-го по 5-й день — оказывается на своем пике. Начиная с 5-го дня она начинает уходить в нули где-то к 6–10 суткам. И дальнейший прирост сперматозоидов в эякуляте идет за счет накопления аномальных сперматозоидов.
Для того чтобы подготовиться, необходимо исключить следующие вещи: курение, желательно алкоголь, кофе, специи, термические нагрузки (ванна, баня, сауна). Все эти факторы ухудшают кровоснабжение тазовых органов, поэтому при подготовке их надо учитывать.
Действительно, сперматогенез так быстро не восстанавливается. Полное время развития сперматозоида составляет 72 дня. Поэтому при отмене сигарет первичные улучшения можно наблюдать не раньше чем через три месяца. Другое дело, что каждая сигарета оказывает на организм общее негативное воздействие, то есть влияет не только на сперматогенез, но и на процессы газообмена в легких, кровоснабжения тазовых органов. Поэтому устранение этого фактора может в некоторой степени улучшить качество сперматогенеза — не за счет качественного состава, а за счет общих характеристик, в том числе в плане реологии, которые тоже нужно учитывать.
«Бруди» — препарат достаточно интересный. Дело в том, что в его составе содержится омега-3, то есть рыбий жир, в большой концентрации. Омега-3 — это универсальный строительный материал для любых биологических клеток, в том числе и для сперматозоидов. Кроме того, в состав «Бруди» входят активные полинасыщенные жирные кислоты в больших концентрациях, которые также активно расходуются организмом при построении новых клеток, в частности для сперматогенеза, процесс которого идет постоянно. И чем больше образуется новых сперматозоидов, тем больше для них требуется дополнительного строительного материала, даже несмотря на высокий процент брака (а 85% брака при формировании сперматозоидов является нормой).
В «Спермактине» содержатся фитоэнергетики, нутриенты и антиоксиданты, то есть по крайней мере половина тех веществ, которые нужны для формирования полноценного сперматогенеза.
Поэтому и у «Бруди», и у «Спермактина» есть определенная эффективность, которая клинически доказана. Но часто бывает, что к ним дополнительно приходится добавлять другие препараты.
Тератозооспермия — неприятный симптом. Я уже говорил, что допустимый брак при формировании сперматозоидов — 85%. Все, что превышает 85%, относится к термину «тератозооспермия». Но надо понимать, что это термин условный. Например, отбор сперматозоидов по строгим критериям Крюгера допускает брак до 96%. То есть 96% брака для программы ВРТ — это нормальная спермограмма, которую можно использовать для ЭКО и других вспомогательных репродуктивных технологий, потому что материал для этого специально готовится. Например, при градиентном центрифугировании оттуда удаляются патологические формы, лейкоциты, различные антиспермальные антитела и прочие негативные факторы. Поэтому для ВРТ процент брака может быть увеличен. Что касается попыток для естественного зачатия, то тут количество нормальных сперматозоидов должно быть больше 15% (14–15% считается нижним порогом).
Что касается лечения тератозооспермии — здесь все относительно. Цикл консервативного лечения рассчитан примерно на один год, за который проходит четыре трехмесячных цикла, потому что цикл развития сперматозоида — 72 дня и лечение привязано к этому сроку. Если через три месяца у пациента не наступило улучшение, ему, как правило, меняется терапия. Если после еще трех месяцев особой эффективности лечения нет, то это повод для консультации пациента в клинике вспомогательных репродуктивных технологий. И если даже у пациента есть существенные улучшения по тератозооспермии, но мы его лечим год и у пары не наступает беременность, это тоже дополнительный повод для обследования в клинике ВРТ.
Если в вашей ситуации присутствует и мужской, и женский фактор и количество сперматозоидов достаточно для вспомогательных репродуктивных технологий, то тут справедливы правила обычного сбора биоматериала. Можно добавить антиоксиданты в виде фолиевой кислоты или полинасыщенные жирные кислоты в виде рыбьего жира, омеги-3. Этого вполне хватит для того, чтобы подготовиться к программе ВРТ при высокой степени тератозооспермии.
С цинком ситуация неоднозначная. Все дело в том, что эякулят, или сперма, — это вещество, которое состоит из продуктов жизнедеятельности сразу пяти органов: яички, придатки, предстательная железа, семенные пузырьки и куперовы железы. Цинк иногда служит достаточно серьезным маркером заболеваний некоторых вспомогательных органов, таких как семенные пузырьки, например. Кроме того, цинковый каскад — это один из главных противовоспалительных комплексов защиты предстательной железы. А по составу почти половина эякулята — это секрет предстательной железы. Соответственно, роль цинка весьма значима в противовоспалительном плане. Поэтому если цинк понижен — хорошо добавлять что-нибудь для улучшения качества сперматогенеза именно в противовоспалительном плане, потому что сами по себе лейкоциты дают в несколько раз более сильное свечение и негативный эффект на сперматогенез, чем самые негативные факторы.
А если цинк повышен, то нужно разбираться почему. Потому что это может быть свидетельством некоторых аномалий в развитии репродуктивных органов.
Схемы лечения и корректировок определяются достаточно индивидуально, и комплексные препараты вроде «Бруди» или «Спермактин» я не назначаю довольно давно. Мы даем набор витаминов, микроэлементов, ферментов и прочих веществ. И как таковых любимых препаратов нет. Назначаем, например, рибоксин в качестве метаболического средства, назначаем коэнзим Q10, особенно при тератозооспермии, если встречается патология хвоста в достаточном количестве. Коэнзим нужен сперматозоиду на финальной стадии созревания. И если мы имеем возможность увеличить часть здоровых сперматозоидов хотя бы на 2–3%, это уже будет большой плюс. Тогда у нас будет не 4% тератозооспермии, а уже 5–7%. Это уже большая победа.
Тут есть несколько вариантов. Первый — назначить вещества, которые улучшают реологию, то есть уменьшают вязкость спермоплазмы. Второй — добавить фитоэнергетики: например, L-карнитин очень неплохо работает. Если есть лейкоциты, желательно убирать их, поскольку они тоже напрямую связаны с качеством сперматогенеза и влияют на вязкость и общую токсичность спермоплазмы. Кроме того, омега или фолиевая кислота могут повлиять на качество подвижности. Первая — за счёт своего антиоксидантного действия, вторая — за счёт улучшения ферментативных реакций.
Воспалительные реакции. Если, например, у пациента есть простатит и в спермограмме лейкоциты больше единицы — это повод его подлечить.
Влияние препарата БЕСТФертил на репродуктивную функцию у мужчин с идиопатическим бесплодием
1 ФГБОУ ВО «Cеверо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова» Минздрава России; Россия, 191015 Санкт-Петербург, ул. Кирочная, 41;
2 СПбГБУЗ «Городская Александровская больница»; Россия, 193312 Санкт-Петербург, просп. Солидарности, 4;
3 Центр репродукции и планирования семьи «Медика»; Россия, 194017 Санкт-Петербург, просп. Тореза, 72
Введение
К мужскому бесплодию относят состояния, при которых обнаруживается изменение параметров спермы или эякуляторной функции. Мужская инфертильность в России выявляется в 45 % бесплодных браков, причем от 40 до 70 % случаев приходится на идиопатическое мужское бесплодие [1–3].
Нарушения сперматогенеза развиваются вследствие существенных изменений гомеостаза в целом, а также нарушения биохимических процессов, клеточных структур и биологических мембран. Негативную роль в функционировании сперматозоидов играют продукты свободнорадикального окисления, оксидативного стресса, часто встречающегося у пациентов с бесплодием [4–10].
В последние годы в лечении мужской инфертильности используют комплексы биологически активных веществ, обладающие антиоксидантными свойствами [11–15]. Применение антиоксидантов у пациентов с идиопатическим бесплодием нацелено на улучшение показателей спермограммы, которое обусловлено действием каждого антиоксиданта в отдельности на оксидативный стресс. Однако использования антиоксидантов часто оказывается недостаточно для естественного зачатия у супружеских пар.
К современным многокомпонентным комплексам для улучшения сперматогенеза и повышения мужской фертильности относится комбинированный препарат БЕСТФертил (ООО «Фармакор Продакшн», Россия), который не только обладает антиоксидантными свойствами, но и дополнительно воздействует на различные звенья нарушения сперматогенеза
Свойства компонентов, входящих в состав БЕСТФертила
L-карнитин – наиболее важный биохимический маркер нормального созревания сперматозоидов, который продуцируется придатком яичка [16, 17]. Установлено, что L-карнитин обладает антиоксидантной активностью благодаря удалению токсичного внутриклеточного ацетилкофермента А и стабилизации клеточной мембраны сперматозоидов. Ее целостность нарушается под действием активных форм кислорода, гиперпродукция которых считается важным патогенетическим фактором патоспермии у мужчин [18, 19].
Селен (в составе селенометионина) – микроэлемент, способный уменьшать выраженность оксидативного стресса, при котором происходит аномальное накопление молекул, содержащих кислород в невосстановленной форме, – активных форм кислорода (reactive oxygen species) в сперме. Также селен необходим для созревания сперматозоидов и нормального развития яичек. При дефиците селена процесс сперматогенеза нарушается из-за атрофии сперматогенного эпителия. Патологические изменения, по-видимому, локализуются преимущественно в средней части и головке сперматозоида. Показано, что дополнительный прием данного микроэлемента в природной органической форме селенометионина способствует увеличению подвижности сперматозоидов и снижению степени их повреждения свободными радикалами.
Витамин С (аскорбиновая кислота) – антиоксидант, который участвует в ингибировании перекисного окисления липидов, запуская 2 различных механизма: вопервых, восстанавливает окисленную форму витамина Е и таким образом поддерживает необходимую концентрацию этого антиоксиданта непосредственно в мембранах клеток, а во-вторых, будучи водорастворимым витамином и сильным восстановителем, взаимодействует с водорастворимыми активными формами кислорода и инактивирует их.
Экстракт женьшеня (содержащий гинсенозиды) – природный адаптоген, антиастеник, который увеличивает количество сперматозоидов и их подвижность.
Докозагексаеновая кислота улучшает состав мембран, препятствует фрагментации ДНК, увеличивает подвижность и выживаемость сперматозоидов.
Витамин Е (α-токоферол) – жирорастворимый витамин, улучшающий репродуктивную функцию у мужчин благодаря стимуляции выработки семенной жидкости и восстановлению активности сперматозоидов. Токоферол получил свое название от греческих слов tokos («роды, потомство») и phero («несу») и в переводе означает «дарящий потомство». Витамин Е – универсальный протектор клеточных мембран от окислительного повреждения, способный инактивировать свободные радикалы непосредственно в гидрофобном слое мембран и таким образом предотвращать развитие перекисного окисления. Различают 8 типов токоферола, из которых α-токоферол наиболее активный. Он улучшает гормональный баланс у мужчин, так как способствует увеличению секреции тестостерона.
Цинк (лактат цинка) – важный микроэлемент, который необходим для нормального функционирования мужской репродуктивной системы. Его дефицит приводит к снижению уровня тестостерона и, соответственно, патозооспермии. Цинк входит в состав супероксиддисмутазы, одного из ключевых антиоксидантных ферментов. Концентрация цинка в мужской половой системе значительно превышает таковую в других органах и тканях. Цинк преимущественно секретируется в предстательной железе, в большом количестве содержится в созревающих сперматозоидах, поскольку его количество коррелирует с уровнем потребления кислорода и стабильностью ядерного хроматина [20].
Цель исследования – оценить влияние комплекса БЕСТФертил на фертильность мужчин с идиопатической патоспермией.
Материалы и методы
Исследование проводилось в центре репродукции и планирования семьи «Медика» (Санкт-Петербург). В открытом проспективном контролируемом исследовании приняли участие 90 мужчин в возрасте от 25 до 45 лет, из которых 60 мужчин с идиопатическим бесплодием составили основную группу, 30 здоровых мужчин – контрольную группу.
Критерии включения в основную группу:
Критерии исключения из исследования:
Пациенты основной группы принимали препарат БЕСТФертил по рекомендованной схеме: 2 капсулы «Утро» в 1-й половине дня и 2 капсулы «Вечер» во 2-й половине дня во время приема пищи. Продолжительность курса терапии, обусловленная длительностью созревания сперматозоидов (74 дня), составила 3 мес.
В качестве основного метода оценки фертильности использовали анализ показателей спермограммы. Критерием эффективности терапии БЕСТФертилом служило улучшение основных показателей спермограммы: объема эякулята, концентрации сперматозоидов, доли сперматозоидов с поступательным движением (категорий А и B), морфологии сперматозоидов (по строгим критериям Крюгера), доли дегенеративных форм сперматозоидов. Исследование спермы проводили по стандартной методике до лечения, через 1 мес и через 3 мес от начала приема препарата БЕСТФертил. Результаты сравнивали с референсными значениями, отраженными в стандартах Всемирной организации здравоохранения [21].
Статистическую значимость различий между средними значениями определяли по критерию Стьюдента. Различия считались малодостоверными при р
Опыт применения ПРОфертила при лечении мужского фактора бесплодия
Мужское бесплодие: причины и возможности медикаментозного лечения
ВОЗ определяет репродуктивное здоровье как отсутствие нарушений репродуктивных функций у мужчины и женщины, подразумевая физическое, психическое и социальное благополучие обоих партнеров [1]. У 15% сексуально активных пар беременность не наступает в течение 1 года половой жизни без предохранения. В конечном итоге 5% пар остаются бездетными, несмотря на предпринимаемые попытки лечения. Мужской фактор, или изменение качества эякулята, является причиной бесплодного брака в 30–50% случаев [1, 2]. Различают абсолютное бесплодие, предопределенное неизлечимыми изменениями в половом аппарате мужчины (дефекты развития, оперативное удаление половых желез, травмы и т.д.), и относительное, причины которого могут быть устранены.
Причинами мужского бесплодия могут быть варикоцеле, урогенитальные инфекции, крипторхизм, расстройства семяизвержения и эрекции, эндокринные и генетические нарушения, иммунологические факторы [3]. Необходимо отметить, что в 30–40% случаев этиологический фактор, вызывающий нарушение в спермограмме пациента, не определяется [3]. Для терапии идиопатического мужского бесплодия применялись различные методы, в том числе применение гонадотропинов или антиэстрогенов. Однако результаты такого лечения, по данным разных авторов, остаются противоречивыми [4, 5]. Недавний обзор исследований, направленный на поиск рационального лечения мужчин с идиопатическим фактором бесплодия, проведенных за последние 20 лет, показал отсутствие эффективности терапии андрогенами, гонадотропинами, антиэстрогенами и ингибиторами ароматаз [6].
Хотя этиология снижения параметров спермограммы у мужчин с идиопатическим бесплодием не достаточно ясна, можно с уверенностью утверждать, что данное состояние является мультифакторным. Нарушение сперматогенеза и снижение качества спермы могут быть обусловлены генетической предрасположенностью, факторами окружающей среды, образом жизни, вредными привычками и др.
На протяжении ряда лет в комплексной терапии нарушений фертильности большое внимание уделяется применению различных препаратов растительного происхождения. Большинство компонентов, необходимых для синтеза ДНК и сперматогенеза, поступают в организм с пищей. Таким образом, достаточная концентрация требуемых микроэлементов может оказывать существенное влияние на качество спермы и репродуктивную способность мужчины. Недавний Кохрановский обзор, посвященный применению антиоксидантов у мужчин с идиопатическим фактором бесплодия, показал, что подобная терапия способствует повышению частоты наступления беременности партнерш пациентов и рождению здоровых детей. При этом не было отмечено ни одного выраженного побочного эффекта, связанного с приемом микроэлементов [7]. В этой связи представляется интересным изучить влияние приема комбинированных препаратов, содержащих различные микроэлементы, на фертильность мужчин.
Целью нашего исследования была оценка клинической эффективности приема комплекса микроэлементов ПРОфертила (производство Lenus Pharma GmbH, Вена, Австрия) пациентами с идиопатическим мужским бесплодием. ПРОфертил содержит 8 основных микроэлементов, необходимых для лечения таких пациентов: L-карнитин, L-аргинин, цинк, витамин E, глутатион, селен, коэнзим Q₁₀ и фолиевую кислоту. Продолжительность исследуемого периода составила 3 месяца в связи с тем, что цикл полного созревания сперматозоида занимает около 74 дней.
Материалы и методы
Исследование проводилось на базе НИИ уронефрологии и репродуктивного здоровья человека Первого МГМУ им. И.М. Сеченова. В исследование были включены 43 пациента 25–42 лет с установленным мужским фактором бесплодия и жалобами на бесплодный брак не менее трех лет. У больных были диагностированы следующие нарушения в спермограмме: у 2 пациентов – азооспермия, у 12 – олигоастенотератозооспермия, у 8 – тератозооспермия, у 8 – олигозооспермия, у 2 – астенозооспермия, у 6 – олигоастенозооспермия, у 5 – астенотератозооспермия. Помимо количественных и качественных нарушений в спермограммах, у 5 пациентов исходно была выявлена пиоспермия, по поводу которой проводилась антибактериальная и противовоспалительная терапия с эффектом.
Пациентам, в зависимости от нарушений спермограммы и показаний, выполнялись следующие клинико-лабораторные исследования: ультразвуковое исследование органов мочеполовой системы, анализ секрета простаты, анализ уровня гормонов, генетический анализ мужского фактора бесплодия. При обследовании, проведенном и в начале, и по окончании настоящего исследования, патологических изменений в уровне гормонов, генетическом анализе, ультразвуковом исследовании выявлено не было.
Все пациенты были разделены на 2 группы путем рандомизации с применением генератора случайных чисел. Первую группу составили 23 пациента, в терапию которых включали ПРОфертил по 1 капсуле 2 раза в день в течение 3 месяцев. Во вторую группу (контроль) вошли 20 мужчин.
В ходе последующих визитов (4-я, 8-я, 12-я неделя) оценивали результаты спермограммы, обследовали партнерш пациентов на наличие беременности. На каждом визите фиксировали наличие нежелательных явлений. Общий анализ крови и мочи, а также уровень глюкозы и креатинина в сыворотке оценивались до и после исследования.
Критерием эффективности проводимой терапии было улучшение параметров спермограммы, наступление беременности у партнерши пациента.
Результаты и их обсуждение
Всего в исследовании приняли участие 43 пациента с идиопатическим мужским бесплодием. Партнерши всех пациентов были обследованы гинекологом-репродуктологом: был исключен женский фактор бесплодия. Средний возраст пациентов, включенных в исследование, составил 33,5 ± 0,49 лет.
23 пациента прошли курс лечения ПРОфертилом и 20 мужчин составили группу контроля. Основные показатели спермограммы у пациентов из группы ПРОфертила достоверно отличались от таковых у мужчин, включенных в группу контроля. У одного пациента с азооспермией из основной группы в спермограмме были обнаружены сперматозоиды. У остальных пациентов данной группы было отмечено значительное улучшение всех параметров спермограммы. Сводные данные исследования представлены в таблице, также указаны нижние границы нормальных параметров спермограммы по данным ВОЗ (2010) [1].
Следует отметить тот факт, что ни у одного пациента не отмечалось нежелательных эффектов на фоне приема ПРОфертила. Никто из пациентов не отказался от приема ПРОфертила до завершения исследования, что говорит не только о высокой безопасности комплекса, но и об удобстве его применения.
Телефонный опрос пациентов, проведенный через 6 месяцев после окончания исследования, выявил, что у партнерш 7 пациентов, принимавших ПРОфертил, наступила беременность. В группе контроля беременностей отмечено не было.
Применение ПРОфертила у пациентов в бесплодном браке с мужским фактором бесплодия позволяет улучшить параметры спермограммы и оплодотворяющую способность сперматозоидов. В настоящее время определение места и значения лекарственных средств, содержащих комплексные микроэлементы, в терапии нарушений фертильности актуально и может способствовать оптимизации лечения столь сложной категории больных.