Биартрин или румалон что лучше

Биартрин или румалон что лучше

Остеоартроз ( ОА) – это многофакторное прогрессирующее заболевание суставов, обусловленное нарушением равновесия между процессами синтеза и разрушения хрящевой ткани, приводящими к деструкции гиалинового хряща, структурной перестройке прилегающих костных поверхностей, суставных сумок и околосуставных мышц[7]

Нарушения двигательной функции у больных OA являются причиной несбалансированной, неадекватной нагрузки на элементы опорно-двигательного аппарата, что приводит к его дезадаптации и сопровождаются значительным снижением качества жизни пациентов.

На сегодняшний день достаточно хорошо разработан лечебно-диагностический алгоритм ведения пациентов с остеоартрозом[7], в том числе и с использованием специализированных методов исследования нарушении микроциркуляции [1], а также инструментальной оценки регуляторных механизмов вегетативного отдела центральной нервной системы [8]

Традиционно лечение ОА было комплексным, включало медикаментозные и немедикаментозные методы. Лекарственные препараты, используемые в терапии остеоартроза, делятся на две основные группы: симптом-модифицирующие и структурно-модифицирующие. В качестве симптом-модифицирующих препаратов в основном при­меняют нестероидные противовоспалительные препараты и глюкокортикоиды. Также в современные схемы лечения остеоартроза входит и применение антиоксидантов. [2] [3].

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) оказывают симптоматическое действие, уменьшая болевой синдром и проявление воспаления в суставах. Основным недостатком НПВП является частое развитие побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, некоторые из них отрицательно влияют на метаболизм суставного хряща. Все это затрудняет их использование у пациентов с полиморбидными состояниями. В качестве структурно-модифицирующих (медленно действующих) препаратов предлагаются хондропротекторы. Эффективность хондропротектрову пациентов с ОА была доказана в нескольких многоцентровых двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях, в результате чего было отмечено влияние препаратов на болевой синдром, позволявшее уменьшить потребность в НПВП. Кроме того, было выявлено их стабилизирующее действие на ширину суставной щели и метаболические процессы в субхондральной кости и хряще [6].

На данный момент существуют две классификации хондропротекторов. Первая классификация разделяет эти препараты в зависимости от времени их внедрения в медицинскую практику. Она выделяет три поколения хондропротекторов: первое поколение: Румалон[4], Алфлутоп[5]. Второе поколение: глюкозамины, хондроитинсульфат, гиалуроновая кислота. Третье поколение: хондроитинсульфат гидрохлорид. Вторая классификация подразделяет хондропротекторы на группы, в соответствии с их составом; первая группа – препараты на основе хондроитинсерной кислоты (хондроитинсульфата); вторая группа – препараты из хряща и костного мозга животных (в том числе рыб): Румалон; Алфлутоп; третья группа – мукополисахариды: Артепарон; четвертая группа – препараты глюкозамина; пятая группа – препараты комплексного состава: Терафлекс;. шестая группа – препараты, обладающие не только хондропротекторными, но и противовоспалительными свойствами.

В повседневной клинической практике применение хондропротекторов из хрящей и костного мозга животных (Румалон, Алфлутоп) занимает ведущее место в связи с их одномоментным многофакторным протективным действием. В связи с этим на базе отделения физиотерапии и реабилитации ГБУЗ МО МОНИКИпроведено сравнительное клиническое исследование препратов Румалон и Алфлутоп.

Цель исследования: сравнить клиническую эффективность, безопасность применения и переносимость двух лекарственных препаратов, относящихся к одной клинико-фармакологической группе: регуляторов обмена веществ в хрящевой ткани, отечественного препарата Румалон и Алфлутоп в лечении пациентов с дегенеративно-дистрофическими заболеваниями суставов (гонартроз, коксартроз, артроз мелких суставов, спондилез).

Материал и методы исследования:

Исследование проведено на 40 больных с дегенеративно-дистрофическими заболеваниями суставов: гонартроз, коксартроз, артроз мелких суставов или спондилез, разделенных на 2 группы: 20 пациентов получали препарат Румалон, 20 пациентов препарат Алфлутоп. В соответствии с инструкциями производителя препарат Румалон вводился глубоко внутримышечно по следующей схеме: 1-й день – 0,3 мл, 2-й день – 0,5 мл, далее 3 раза в неделю по 1 мл в течение 5 недель. Препарат Алфлутоп вводился глубоко внутримышечно по 1 мл ежедневно в течение 20 дней. Курс лечения препаратом Румалон начинается с определения переносимости компонентов препарата: только после введения 0,3 мл в 1-й день и 0,5 мл – во 2-й день вводится полная доза. Курс лечения препаратом Алфлутоп сразу начинается с полной дозы введения, что может вызвать аллергические реакции.

На фоне проводимого лечения состояние пациентов оценивалось трижды: в начале (до лечения), на 10 – 12 день и на 36-38 день.

Во время каждого из визитов проводилось полное обследование пациентов в соответствии с протоколом исследования.

Отбор больных для включения в исследование производился на базе ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф.Владимирского г. Москвы.

Диагноз артроза или артрозов ставился на основании клинических, рентгенологических методов исследования.

Критерии включения в исследование: Возраст старше 18 лет. Клинические и рентгенологические признаки остеоартроза (гонартроза, коксартроза, артроза мелких суставов или спондилеза): ограничение суставной подвижности, сужение суставной щели, признаки оссификации, наличие остеофитов. Информированное согласие, подписанное пациентом.

Пациенту назначена терапия препаратом Румалон или Алфлутоп.

Критерии исключения: противопоказания к применению, препаратов Румалон или Алфлутоп: беременные женщины; кормящие матери; ревматоидный артрит; гиперчувствительность или непереносимость любого компонента препарата.

Источник

Эффективность и безопасность гликозаминогликан-пептидного комплекса в терапии обострений хронической боли при остеоартрите коленных суставов у коморби

В статье представлены результаты наблюдательной комплексной программы, включающей немедикаментозные и медикаментозные методы лечения рецидива хронической боли при остеоартрите у коморбидных пациентов. Наиболее важными компонентами данной программы являетс

The article presents the results of complex observational program which includes drug and non-drug methods of treatment of recurrent chronic pain in osteoarthritis in comorbid patients. The most important components of this program are application of glycosaminoglycan-peptide complex and physical exercises. Special attention is paid to patients with comorbid diseases as the most widespread group of patients disposed to polypharmacy and having contraindications for NSAID administration.

Остеоартрит (ОА) — заболевание суставов, характеризующееся клеточным стрессом и деградацией экстрацеллюлярного матрикса, возникающих при макро- и микроповреждениях. Данная нозология характеризуется такими анатомическими и физиологическими нарушениями, как деградация хряща, ремоделирование кости, образование остеофитов, воспаление и потеря нормальной функции сустава. В современной клинической практике остеоартрит является одним из самых частых компонентов коморбидности. Клинико-эпидемиологические работы последних лет четко обозначили медико-социальное значение проблемы ОА:

Наличие хронической боли является ключевым фактором, увеличивающим число сердечно-сосудистых катастроф. Данные исследования, опубликованные в Европейском журнале сердца [1], свидетельствуют о возрастании числа больших кардиоваскулярных осложнений при наличии ОА:

Именно факт увеличения риска серьезных осложнений сердечно-сосудистых заболеваний и летальности при наличии у пациента клинически манифестированного ОА заставляет взглянуть на данную проблему с точки зрения не столько болезни, изменяющей качество жизни, сколько проблемы, вносящий существенный вклад в увеличение смертности популяции.

Воспаление является ключевым патогенетическим событием как в инициации, так и в прогрессировании коморбидности в целом и ОА в частности. Доказательством тому могут служить данные Роттердамского когортного исследования, демонстрирующие увеличение риска прогрессии ОА (1,3 (1,02–1,6), 0,03) при высоком уровне С-реактивного белка (как маркере интенсивности системного воспаления) и рецидива хронической боли при ОА (1,8 (1,3–2,4), 0,0003) [2].

Медиаторы, запускающие и поддерживающие воспаление в суставе, активно вырабатываются в следующих случаях, требующих обязательной медикаментозной коррекции:

1) избыточная масса тела (клетки жировой ткани продуцируют много провоспалительных и деструктивных медиаторов);
2) нефизиологичная нагрузка на сустав (высокий индекс массы тела, нарушение осей конечностей (деформация ног, халюс вальгус и т. п.), подъем тяжестей, падения, что требует протекции и разгрузки сустава ортезами);
3) гиперхолестеринемия, гипергликемия, артериальная гипертензия, гиперурикемия, гипоксия — состояния, включающие синтез всех возможных медиаторов воспаления и приводящие к деструкции хряща и кости. Вследствие этого лечение боли при ОА возможно лишь в случае целевых значений указанных параметров.

Несомненно, что с повсеместным внедрением возможности эндопротезирования суставов проблема ОА получила революционное решение в случаях неуспешности консервативного лечения. Однако возрастающая потребность в эндопротезировании, явно несоответствующая реальным возможностям системы отечественного здравоохранения, вносит определенный скептицизм в решение проблемы терапии ОА в будущем.

Поэтому в настоящий момент особое внимание клиницистов привлекают рекомендации по консервативному лечению ОА.

С этой точки зрения представляется концептуально правильным предложенный в Клинических рекомендациях РНМОТ [3] порядок врачебных интервенций при ведении больных с ОА и коморбидностью:

В отечественной клинической практике следующая панель аргументов определяет особое место медленнодействующих препаратов в терапии ОА.

Во-первых, это отсутствие достаточной двигательной реабилитации больных, объясняемое крайне низкой приверженностью отечественных пациентов к данной рекомендации. Во-вторых, трудности с назначением центральных анальгетиков. В-третьих, недостаточная доступность эндопротезирования. И, наконец, мнение ведущих лидеров и главных специалистов РФ, оценивающих данную терапию достаточно эффективной интервенцией в терапии боли при ОА.

Существенным событием, ознаменовавшим надежный уровень доказательности хондроитина, было появление в 2015 г. систематического Кохрановского обзора [4]. Эксперты заключили, что хондроитин сульфат (ХС) превосходил плацебо по влиянию на боль в суставах при ОА.

Однако остается открытым вопрос в скорости наступления обезболивающего эффекта. Не секрет, что пероральные формы ХС подвергаются существенной деградации кишечной микробиотой [5]. На основании перорального применения шести различных субстанций ХС показано, что до 76% изначальной дозы ХС обнаруживается в виде деградированных осколков хондроитина в фекалиях пациентов в течение 72 ч. Этот факт отчасти объясняет использование больших доз ХС в таблетированных формах и медленное наступление клинического эффекта.

Следовательно, можно предположить, что парентеральное введение ХС может повлиять на скорость наступления анальгетического эффекта и на размер клинического эффекта.

В отечественной практике особый интерес представляет гликозаминогликан-пептидный комплекс (ГПК) — Румалон, содержащий хондроитин-4-сульфат (64,5%), хондроитин-6-сульфат (16,5%), хондроитин (9,5%), дерматан-сульфат (3,4%), гиалуроновую кислоту (2,1%), кератан-сульфат (4,0%) и пептиды.

Механизм действия ГПК (Румалон) обусловлен наличием высокой концентрации ХС, оказывающего тормозящее действие на синтез провоспалительных медиаторов в тканях сустава, путем снижения активации рецептора к ИЛ-1 и нарушения транслокации ядерного фактора транскрипции kВ [6]. Дерматан- и кератан-сульфат, в совокупности с гиалуроновой кислотой, обеспечивают метаболическую активность клеточных структур сустава и структурирование матрикса хряща. К тому же гиалуроновая кислота, посредством взаимодействия с рецепторами CD-44, увеличивает синтез собственных нитей гиалуроната, служащих структурной единицей протеогликанов хряща.

Румалон хорошо известен врачам на протяжении последних десятилетий, поскольку был первым препаратом, относящимся к группе хондропротекторов, на территории Европы, а впоследствии СССР и стран СНГ. Имеется ряд клинических исследований, выполненных с учетом требований «доказательной медицины» (РКИ), показавших хороший размер клинического эффекта ГПК [7]. Определенный интерес представляет недавно опубликованное исследование ПРИМУЛА [8], данные которого подтверждают хорошее лечебное действие и благоприятную переносимость ГПК (Румалон). В ходе исследования были продемонстрированы быстрый анальгетический и противовоспалительный эффект этого препарата, его позитивное влияние на все клинические проявления ОА. Применение инъекционной формы ГПК имеет свои преимущества: пациенты субъективно рассматривают такое лечение как «более активное», лечащему врачу проще отслеживать соблюдение назначений и оценивать результаты терапии, чем при использовании пероральных средств. Авторы рекомендуют ГПК при тяжелом, прогрессирующем течении ОА, в том числе в тех случаях, когда предыдущая комплексная терапия не дала позитивного результата.

Однако результаты исследования ПРИМУЛА не дают ответа на вопрос, насколько парентеральная форма ГПК способна безопасно купировать болевой синдром в коленных суставах у коморбидных пациентов, и насколько проведенный инъекционный курс терапии позволяет пролонгировать безболевые периоды у данной категории больных, что и послужило целью нашего наблюдения.

Для оценки эффективности и безопасности применения ГПК (Румалон) у коморбидных больных с обострением хронической боли при ОА коленных суставов была спланирована открытая, наблюдательная программа ДАРТС (эффективность и безопасность гликозаминогликан-пептиДного комплекса в терапии остеоАРТрита коленных Суставов у коморбидных больных). Кроме того, программа ДАРТС включала: контролируемую в рамках программы физическую активность (контроль и выполнение с инструкторами ЛФК в сроки инъекционного курса ГПК с последующим контролем ежедневного выполнения специально разработанного комплекса ЛФК и достаточного уровня ходьбы); контроль и компенсация компонентов коморбидности больных.

Целью данной программы было оценить эффективность, сроки наступления эффективного обезболивания и безопасность применения гликозаминогликан-пептидного комплекса (Румалон) у коморбидных пациентов с ОА коленных суставов.

Материалы и методы исследования

Был проведен скрининг 82 пациентов с хронической болью в коленных суставах и коморбидными состояниями. Отобрано 50 пациентов, отвечающих критериям включения и исключения.

Критерии включения:

Критерии исключения:

* ФГБОУ ВО РНИМУ им. Н. И. Пирогова МЗ РФ, Москва
** ФГБОУ ВО МГМСУ им. А. И. Евдокимова МЗ РФ, Москва

Эффективность и безопасность гликозаминогликан-пептидного комплекса в терапии обострений хронической боли при остеоартрите коленных суставов у коморбидных больных (результаты наблюдательной программы «ДАРТС»)/ А. В. Наумов, О. Н. Ткачева, Ю. В. Котовская, Н. О. Ховасова
Для цитирования: Лечащий врач № 7/2018; Номера страниц в выпуске: 31-37
Теги: коленные суставы, воспаление, рецидив, сердечно-сосудистые заболевания

Источник

Румалон

Лекарство входит в подгруппу препаратов для защиты и восстановления хрящевых тканей. Румалон производится в растворе для инъекций, применяется только по назначению врача.

Особенности состава и фармакологического действия Румалона

Инструкция указывает, что основным активным компонентом препарата является гликозаминогликанопептидный комплекс, к дополнительным ингредиентам относят очищенную воду и метакрезол. Румалон изготавливается в ампулах по 1-2 мл, в каждой упаковке содержится 25 единиц.

Активный компонент лекарственного средства входит в подгруппу биогенных стимуляторов с животным происхождением. При применении наблюдается временное защитное действие, подавляется большинство ферментных веществ, разрушающих хрящевые поверхности суставов.

Медикамент затормаживает катаболизм, улучшает выработку сульфатированных мукополисахаридов, стабилизирует обменные процессы в гиалиновых тканях. В основе препарата находится вытяжка из хрящей и костного мозга молодых животных.

Румалон помогает восстановлению хрящевых клеток за счет активной выработки коллагена и глюкозаминогликана, являющиеся для тканей строительными материалами. При терапии уменьшается действие ферментных веществ, разрушающих хрящи, увеличивается продуцирование секрета, использующегося для снижения трения сочленений, улучшаются процессы питания суставных и хрящевых элементов.

При своевременно начатой терапии медикамент замедляет развитие остеоартрозов, провоцирующих изменения на внешней стороне хрящей сочленения, истончение хрящевой пластины.

Противопоказания, показания к лечению

Инструкция рекомендует применение Румалона при дегенеративных поражениях сочленений:

при артрозах, спондилезах, коксартрозах;

менископатии – патологии хрящей в коленных суставах, сопровождающихся функциональными нарушениями и болевым синдромом;

хондромаляции – некрозе хрящевых клеток.

Лекарство противопоказано пациентам:

с индивидуальной непереносимостью компонентного состава;

ревматоидными артритами, тромбофлебитами;

склонностью к спонтанным кровотечениям.

Румалон не назначается беременным и кормящим женщинам, несовершеннолетним пациентам. При лактации медикамент может использоваться при условии перевода новорожденного на искусственное питание.

Особая осторожность и контроль лечащего врача нужен во время лечения препаратом пациентов с нарушениями скорости свертывания крови, сахарным диабетом, почечными, печеночными патологиями. Те же требования касаются женщин, планирующих беременность, и больных с избыточным весом или ожирением.

Побочные реакции

Терапевтические процедуры могут провоцировать нестандартные ответные реакции организма, проявляющиеся:

головокружением, цефалгиями, эритемой;

крапивой лихорадкой, экземой, макулопапузными высыпаниями с зудом или отечностью;

диспепсическими расстройствами, тошнотой со рвотой;

аллергиями, анафилаксией, отеком Квинке;

болезненными ощущениями в сочленениях – нарушение не требует отмены медикамента и проходит самопроизвольно;

местными кровотечениями – в зоне введения лекарства.

Появление побочных эффектов во время терапии Румалоном требует дополнительной консультации врача. Пациент должен подробно описать возникшие отклонения, а специалист – подобрать более подходящий препарат.

Нюансы терапии Румалоном

Инструкция рекомендует проводить инъекции внутримышечно по определенной схеме:

первые сутки – по 0,3 мл;

оставшиеся 1,5 месяца – по 1 мл три раза в неделю.

Частота лечебных процедур ограничивается двумя курсами в год. При сложных патологиях терапия повторяется до 4 раз в течение 12 месяцев, может длиться несколько лет подряд.

При случайном превышении рекомендуемого объема инъекций возникает симптоматика передозировки. У больных появляются геморрагии в точке укола, возникают признаки аллергии с покраснениями, зудом, отечностью и кожными высыпаниями. Лечение заключается в подавлении симптомов после отмены медикаментозного средства.

Указания от производителя и особенности взаимодействия

Инструкция указывает на следующие нюансы:

терапевтические процедуры Румалоном останавливаются при появлении признаков аллергической реакции;

медикамент запрещен к назначению для несовершеннолетних, беременных и кормящих женщин;

перед применением лекарства необходимо диагностическое обследование и подтверждение предположительного диагноза.

Улучшение подвижности сочленений, подавление болевого синдрома и иные терапевтические эффекты регистрируются через 14-21 день от начала лечения. Полученные результаты сохраняются несколько месяцев после завершения процедур.

Румалон улучшает действие отдельных препаратов при совместной терапии, в список водят:

Сочетание с ними требует регулярной проверки скорости свертывания крови. Совмещение Румалона с НВПС позволяет снизить дозировки последних медикаментов.

Аналоги

Возникновение непереносимости препарата или побочных эффектов требует его замены. Список популярных аналогов представлен:

Источник

Насколько эффективны хондропротекторы в лечении артроза

Лечение артроза направлено на решение нескольких задач. Предстоит устранить боль, вернуть суставу подвижность, а в идеале – восстановить пораженную хрящевую ткань. С этой целью применяют препараты разных групп, но почти всегда в назначениях присутствуют хондропротекторы. Что это за лекарства и насколько они эффективны при артрозе и остеоартрозе?

Мнение об эффективности хондропротекторов в медицине неоднозначно

Что такое хондропротекторы

Под этим термином скрывается группа препаратов, действие которых направлено на стимуляцию и регенерацию хрящевой ткани. Диагноз «артроз» указывает на дегенеративные изменения в суставных тканях, боль, ограничение подвижности. Хондропротекторы оказывают одинаковое воздействие на любые суставы – коленный, тазобедренный, кистей, стоп, позвоночника.

Многие компоненты изготавливают на основе продуктов животного происхождения – морских беспозвоночных и некоторых лососевых рыб, а также растений – авокадо, бобовых. В составе присутствуют два активных компонента:

Нормализует обмен веществ в хрящевой ткани, стимулирует регенерацию клеток хряща, инициирует выработку коллагена и гиалуроновой кислоты. Обладает противовоспалительными свойствами, а также способствует выработке естественной синовиальной жидкости.

Снимает воспаление, способствует выработке естественного хондроитина, препятствует действию ферментов, разрушающих гиалуроновую кислоту и коллаген, а также выполняет ряд других функций.

Вместе или раздельно?

Традиционно медики назначают пациентам хондропротекторы, содержащие оба активных компонента. Однако в последнее время все чаще появляются рекомендации принимать монопрепараты, поскольку в комплексе хондроитин и глюкозамин якобы ослабляют действие друг друга. Насколько правильный тот или иной подход, сказать сложно: клиническими испытаниями более высокая эффективность монопрепаратов по-прежнему не доказана.

Комплексные или монопрепараты? Вопрос остается открытым

Хондропротекторы выпускают в виде:

Выбор формы препарата зависит от клинической картины заболевания. Для лечения артроза и остеоартроза чаще всего назначают таблетированные и порошкообразные формы. Средняя доза составляет 1000-1500 мг действующего вещества ежедневно. Если заболевание перешло во вторую или третью стадию, эффективнее делать инъекции, снижая дозу действующего вещества.

Когда ждать результата?

Принимать таблетки или капсулы необходимо не менее четырех месяцев – только по истечении этого срока появляется первый эффект. Оптимальный результат достигается примерно через 7 месяцев приема. Лекарство употребляют непрерывно и в больших количествах, поскольку хондроитин отличается быстрым всасыванием.

Эффект от уколов наступает быстрее – примерно после одного курса из 20 инъекций. Однако даже после этого пациент должен продолжать прием таблеток и дальше делать уколы – в меньшей дозировке. Мази назначают во время ремиссии в качестве вспомогательного средства – ожидать от них результата не стоит.

Эффект от приема хондпротекторов наступает через несколько месяцев

Есть ли противопоказания?

Противопоказаний к приему хондропротекторов не так много, но они есть:

Хондропротекторы эффективны на начальных стадиях артроза

Три поколения хондропротекторов

В зависимости от давности применения в медицинской практике, препараты этой группы разделяют на средства:

Разделение хондропротекторов на группы по составу

Недостатки лечения артроза хондропротекторами

Лечить артроз хондропротекторами долго и дорого

Все больше специалистов относят хондропротекторы к лекарствам недоказанной эффективности. Почему же их считают неэффективными и восстанавливают ли они на самом деле суставы?

Есть ли альтернатива?

Вместо длительного приема медпрепаратов, которые, к тому же, могут вызвать аллергию или вовсе не дать никакого результата, можно пойти более простым путем. Метод внутрисуставных инъекций эндопротезов синовиальной жидкости давно и успешно используется в европейских государствах. Ортопеды и другие профильные специалисты рекомендуют пациентам с артрозом 1-3 степени регулярно, раз в год-полтора, проходить курсы таких инъекций, чтобы отказаться от постоянного приема лекарств.

Синтетический вископротез «Нолтрекс»:

Действие искусственного вископротеза несколько иное, чем у хондропротекторов. Noltrex восстанавливает вязкость естественной синовиальной жидкости, вследствие чего прекращается трение суставных хрящей, боль и воспаление уходят. Хондропротекторы улучшают состояние хрящевой ткани, но гораздо медленнее, требуют от пациента постоянства и терпения.

Многие пациенты выбирают хондропротекторы, поскольку просто не осведомлены об этом инновационном способе лечения остеоартроза тазобедренного сустава, коленного или локтевого. Те, кто получил полную информацию о достоинствах и недостатках каждого метода, выбирают внутрисуставные инъекции, чтобы вернуться к привычной жизни без боли и ограничений в короткие сроки.

Источник