Свечи метромикон нео и пенотран нет что лучше
Метромикон нео
Метромикон нео, инструкция по применению
Формы выпуска
Метромикон-Нео производится в форме вагинальных суппозиториев. Свечи имеют белый цвет, допускается наличие желтоватого оттенка. Форма суппозиториев — торпедообразная.
Действующее вещество и состав
Активными компонентами лекарства являются метронидазол и нитрат миконазола. Среди вспомогательных веществ выделяют полусинтетические глицериды.
Упаковка
Метромикон-Нео выпускается в ячейковых контурных упаковках или блистерах по 7 свечей.
Фармакологическое действие
Метромикон-Нео относится к группе комбинированных лекарственных средств. Препарат оказывает противогрибковое, противопротозойное и антибактериальное действия. Активные вещества лекарства эффективны по отношению к простейшим облигатным анаэробным бактериям. Устойчивы к действию метронидазола аэробные микроорганизмы.
Фармакокинетика
Биодоступность активного вещества препарата при интравагинальном введении составляет 20%. Метаболизм осуществляется в печени с образованием активных метаболитов. Период полувыведения составляет 6–11 часов. Экскретируется с мочой.
Показания к применению
В числе показаний к применению выделяют:
Противопоказания
Противопоказаниями для применения препарата считаются:
Лекарство с осторожностью назначается при почечной или печеночной недостаточности, заболеваниях центральной и периферической нервной системы, порфирии, сахарном диабете, во II и III триместрах беременности, в период лактации.
Побочные действия
Способ применения и дозировка
Суппозитории предназначены для интравагинального применения. Дозировка, кратность приема и продолжительность курса лечения подбираются в индивидуальном порядке в зависимости от тяжести состояния. В соответствии с этим выделяют:
Передозировка
Согласно описанию, при соблюдении рекомендованного режима дозирования препарата появление симптомов передозировки исключено. В случае приема чрезмерной дозы возможно развитие следующих патологических признаков:
При появлении вышеперечисленных симптомов рекомендуется отменить прием лекарства и обратиться к врачу. Специфического антидота нет. Показано назначение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими препаратами
Особые условия
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности. Лекарство можно использовать во II и III триместрах при условии, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае необходимости назначения лекарства в период лактации требуется отменить грудное вскармливание. Это связано с тем, что активное вещество препарата проникает в грудное молоко. Возобновить кормление можно спустя 24–48 часов после завершения курса лечения.
Влияние на способность управлять транспортом
Согласно инструкции, во время использования препарата Метромикон-Нео необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом и выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
В детском возрасте
Свечи не используются в педиатрической практике. Возраст младше 18 лет — абсолютное противопоказание для назначения препарата.
Синонимы
К числу аналогов относятся:
Вышеперечисленные лекарства имеют схожий механизм действия и показания к применению. Различия между ними заключаются в производителе и цене.
Большинство отзывов о Метромиконе-Нео имеют положительный характер. Эффективность лекарства отмечают не только пациенты, но и медицинские работники. Препарат удобен в применении, обладает хорошей переносимостью, быстро снижает выраженность симптомов заболеваний. Благодаря комбинированному составу расширяется спектр применения вагинальных суппозиториев. В положительных отзывах упоминается доступная цена.
Условия отпуска из аптек
Приобрести Метромикон-Нео в аптеке можно по рецепту врача.
Условия хранения
Лекарственное средство необходимо хранить в защищенном от света и детей месте при температуре не выше 15–25 градусов.
Срок годности
Срок годности препарата Метромикон-Нео составляет 3 года с момента производства. Лекарство не рекомендуется использовать по истечении указанного времени.
Метромикон-Нео : инструкция по применению
Состав
Один суппозиторий содержит
активные вещества: метронидазол 500 мг, миконазола нитрат 100 мг,
Описание
Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндрической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные и антисептические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Имидазола производные. Имидазола производных комбинации.
Фармакологические свойства
Метронидазол: биодоступность метронидазола при интравагинальном введении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. Равновесная концентрация метронидазола в плазме составляет 1,6-7,2 мкг/мл после ежедневного интравагинального введения суппозиториев Метромикон-Нео. Метаболизируется в печени путем окисления. Биологическая активность гидроксиметаболитов составляет 30% от биологической активности метронидазола. Период полувыведения метронидазола составляет 6-11 часов. Метронидазол в неизмененном виде и в виде метаболитов (гидроксипроизводные и соединения уксусной кислоты) выводится в основном почками.
Миконазола нитрат: всасывание миконазола нитрата при интравагинальном применении очень незначительно (приблизительно 1,4% дозы). Поэтому при интравагинальном введении суппозиториев Метромикон-Нео миконазола нитрат не определялся в плазме крови.
Суппозитории Метромикон-Нео содержат метронидазол, оказывающий антибактериальное и антитрихомонадное действие и миконазол, оказывающий противогрибковое действие.
Метронидазол относится к 5-нитроимидазолам, является эффективным в отношении Gardenella vaginalis и анаэробных микробов, включая анаэробные стрептококки и Trichomonas vaginalis.
Миконазол, представляющий собой синтетическое производное имидазола, обладает противогрибковой активностью и имеет широкий спектр действия. Особенно эффективен в отношении патогенных грибов, включая Candida albicans. Кроме того, миконазол эффективен в отношении грамположительных бактерий. Действие миконазола заключается в синтезе эргостерола в цитоплазматической мембране. Миконазол изменяет проницаемость микотической клетки Candida spp. и ингибирует потребление глюкозы.
Миконазол и метронидазол не обладают синергическим или антагонистическим действием при их комбинировании.
Показания к применению
— бактериальный вагиноз (неспецифический, гарднереллёзный вагинит или анаэробный вагиноз)
— вагиниты, вызванные смешанной инфекцией
Способ применения и дозы
Применяется по назначению врача.
Если врачом не рекомендован иной способ применения, по 1 вагинальному суппозиторию утром и на ночь в течение 7 дней.
При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другим видам лечения назначают по 1 суппозиторию утром и на ночь в течение 14 дней.
Суппозитории вводятся глубоко во влагалище в положении лежа.
Пожилые пациентки (старше 65 лет): те же рекомендации, что и для более молодых пациенток.
Дети: не рекомендуется детям.
Не принимать внутрь или иным другим, отличным от интравагинального способа!
Побочные действия
Для оценки частоты нежелательных явлений использованы следующие критерии: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата или к другим производным нитроимидазола
— применение у пациенток, употребляющие алкоголь во время лечения или в течение 3-х дней после окончания лечения
— применение у пациенток, принимающих дисульфирам во время лечения или планирующих его применение в течение 2-х недель после окончания курса лечения
— тяжелые нарушения функции печени
— I триместр беременности, в т.ч. беременные с трихомонадным вагинитом
— детский и подростковый возраст до 18 лет, девственницы.
Лекарственные взаимодействия
В результате абсорбции метронидазола при одновременном применении с перечисленными ниже лекарственными препаратами могут отмечаться следующие виды лекарственного взаимодействия:
Алкоголь: непереносимость алкоголя (дисульфирамподобные реакции).
Астемизол и терфенадин: метронидазол ингибирует метаболизм этих соединений и повышает их концентрацию в плазме крови.
Карбамазепин: повышение концентрации карбамазепина в плазме крови.
Циклоспорин: повышение токсического действия циклоспорина.
Дисульфирам: возможны нарушения со стороны центральной нервной системы (например, психотические реакции).
Литий: риск усиления токсического действия лития.
Фенитоин: повышение концентрации фенитоина и снижение концентрации метронидазола.
Фенобарбитал: снижение концентрации метронидазола.
Фторурацил: повышение концентрации фторурацила в плазме крови и его токсического действия.
Пероральные антикоагулянты: усиление антикоагулянтного эффекта (высокий риск развития кровотечений).
Наблюдаются влияние на уровни в крови печеночных ферментов, глюкозы (при определении ее гексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида.
Вследствие всасывания миконазола нитрата возможны лекарственные взаимодействия.
Аценокумарол, анизиндион, дикумарол, фенитоин, фенпрокумон, варфарин: повышение риска кровотечений.
Астемизол, цизаприд, терфенадин: миконазол ингибирует метаболизм этих препаратов и повышает их концентрацию в плазме крови.
Карбамазепин: снижение клиренса карбамазепина.
Циклоспорин: усиление токсического эффекта (нарушение функции почек, холестаз, парестезии).
Фентанил: увеличение продолжительности действия опиоидных препаратов (угнетение ЦНС, дыхания).
Фенитоин и фосфенитоин: риск токсических эффектов (атаксия, гиперлексия, нистагм, тремор).
Глимепирид: увеличение гипогликемического эффекта
Оксибутинин: снижение клиренса оксибутинина, вследствие чего повышается его концентрация в плазме крови.
Оксикодон: повышение концентрации оксикодона в плазме крови, снижение его клиренса.
Толтеродин: повышение биодоступности толтеродина у пациентов со сниженной активностью изофермента 2D6 цитохрома P450.
Триметрексат: повышение токсического эффекта (угнетение костного мозга, снижение функции почек и печени, язвенное поражение ЖКТ).
Особые указания
С осторожностью назначают пациентам с нарушениями кроветворения, заболеваниями периферической и центральной нервной системы, почечной и печеночной недостаточностью.
При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
Не рекомендуется длительное лечение и применение больших доз препарата Метромикон-Нео, так как это может сопровождаться риском развития периферической нейропатии и судорожного синдрома. Любое ухудшение неврологического статуса больного требует прекращения лечения.
Метронидазол может иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (трепонемный тест Нельсона).
При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов. С целью предотвращения повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера, в случае трихомонадного вагинита в сочетании с приемом препарата метронидазол внутрь.
Не рекомендуется применение Метромикон-Нео в период менструации, т.к. уменьшается эффективность препарата или возникают трудности при его использовании.
Следует избегать одновременного использования суппозиториев с контрацептивными диафрагмами и презервативами ввиду возможного их взаимодействия с основой суппозиториев.
Во время терапии не следует применять другие вагинальные средства (тампоны, спринцевание, спермицидные средства).
При нарушении функции почек
При сниженной функции почек период полувыведения препарата не изменяется, поэтому снижение дозы не требуется. Но при серьезном нарушении функции почек, где требуется проведение гемодиализа, должна быть сделана коррекция дозы.
При нарушении функции печени
При серьезных нарушениях функции печени может быть снижен клиренс метронидазола. Метронидазол может усилить симптомы энцефалопатии в связи с повышенными уровнями в плазме и поэтому должен применяться с осторожностью у пациентов с печеночной энцефалопатией. Врач должен оценить соотношение польза/риск для таких пациентов и не назначать препарат, если в этом нет настоятельной необходимости.
Беременность и лактация
Применение во II и III триместре беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Системное применение метронидазола может повлиять на способность к управлению автотранспортом и работе со сложными механизмами. В отличие от системного применения при топическом применении метронидазола препарат всасывается из влагалища в небольших концентрациях.
Пациенток следует предупредить о возможности развития головокружения, атаксии, утомляемости и слабости. В случае появления указанных симптомов следует воздержаться от вождения автомобиля и работы со сложными механизмами.
Передозировка
Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, металлический привкус во рту, атаксия, головная боль, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи.
Симптомы передозировки миконазола нитрата: тошнота, рвота, анорексия, диарея.
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось. После введения во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того чтобы вызывать системные эффекты.
При случайном приеме большой дозы внутрь показано промывание желудка. Передозировка возможна при случайном употреблении 12 г метронидазола.
Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 7 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Метромикон-нео : инструкция по применению
Инструкция
Белые или белые с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня, и воронкообразного углубления.
Состав
1 суппозиторий содержит:
активные вещества: метронидазол – 500 мг, миконазола нитрат – 100 мг;
вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Комбинации производных имидазола.
Показания к применению
Метромикон-Нео применяется для местного лечения:
смешанной вагинальной инфекции.
Если Вам требуется дополнительная информация о Вашем состоянии, обратитесь за советом к своему врачу.
Способ применения и дозы
Применение данного лекарственного средства возможно только после консультации с врачом!
Не прекращайте прием Метромикон-Нео без предварительной консультации с лечащим врачом!
Метромикон-Нео применяют интравагинально и вводят глубоко во влагалище. При трихомониазе назначают по 1 вагинальному суппозиторию 1 раз в сутки, вечером перед сном в течение 7 дней в сочетание с приемом метронидазола внутрь.
При бактериальном вагинозе назначают по 1 вагинальному суппозиторию 1–2 раз в сутки, в течение 7 дней, при необходимости – в сочетании с приемом метронидазола внутрь.
При кандидозном вульвовагините 1 вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище 1 раз в день в течение 7 дней.
При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другому лечению: 1 вагинальный суппозиторий на ночь и 1 вагинальный суппозиторий утром в течение 14 дней.
Дети: не рекомендуется детям.
Пациентки с почечной/печеночной недостаточностью
Почечная недостаточность: период полувыведения не меняется. Снижение дозы не требуется. Вместе с тем, в тяжелых случаях, требующих проведения гемодиализа, коррекция дозы необходима.
В случаях серьезной печеночной недостаточности клиренс метронидазола может быть нарушен. При высоких уровнях метронидазола в плазме крови может наблюдаться усиление симптомов энцефалопатии, поэтому метронидазол следует применять с осторожностью у пациенток с печеночной энцефалопатией. Суточную дозу у пациенток с печеночной энцефалопатией следует снизить до 1/3.
При появлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль или спазмы в животе, металлический привкус, сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: головная боль, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, психоэмоциональные нарушения, периферическая нейропатия (при длительном приеме препарата), судороги.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения.
Аллергические реакции: кожные высыпания, в т. ч. крапивница.
Местные реакции: жжение, зуд, особенно в начале лечения, которые, однако, не требуют прекращения лечения и определены влиянием препарата на раздраженную слизистую оболочку влагалища.
Противопоказания
гиперчувствительность к компонентам препарата и его производным;
1 триместр беременности;
лактация (грудное вскармливание);
детский возраст до 18 лет;
тяжелые нарушения функции печени.
Применение у пациенток, употребляющих алкоголь во время лечения или планирующих его употребление в течение 3-х дней после окончания курса лечения: взаимодействие метронидазола с алкоголем вызывает развитие дисульфирамоподобные реакции.
Применение у пациенток, принимающих дисульфирам во время лечения или планирующих его применение в течение 2 недель после окончания курса лечения: могут отмечаться изменения со стороны центральной нервной системы (психические реакции).
Передозировка
Данные относительно передозировки у человека при интравагинальном применении метронидазола отсутствуют. После введения во влагалище метронидазол может всасываться в количествах, достаточных для того, чтобы вызывать системные эффекты.
При случайном приеме внутрь больших доз вещества при необходимости может быть произведено промывание желудка. Лечение может назначаться лицам, принявших внутрь 12 г метронидазола. Специального антидота не существует. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия.
Симптомы передозировки метронидазола: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, двигательные нарушения (атаксия), головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темная окраска мочи.
Симптомы передозировки миконазола нитрата: тошнота, рвота, воспаление горла и полости рта, снижение аппетита, головная боль, диарея.
Особые указания и меры предосторожности
С осторожностью назначают при тяжелых нарушениях функции печени (включая порфирию), нарушении кроветворения, заболеваниях периферической и центральной нервной системы.
При применении препарата следует воздерживаться от половых контактов. Использование суппозиториев может снизить надежность механической контрацепции (презервативы, вагинальные диафрагмы) за счет взаимодействия базы суппозиториев с латексом или каучуком.
С целью предотвращения повторного инфицирования необходимо одновременное лечение полового партнера, а в случае трихомонадного вагинита – препаратами для приема внутрь.
Во время лечения и в течение 24–48 ч после окончания курса лечения следует избегать приема алкоголя (возможность развития дисульфирамоподобных реакций).
При применении препарата может наблюдаться изменение уровня печеночных ферментов в крови и глюкозы (при определении ее гексокиназным методом).
При сильном раздражении влагалища лечение препаратом следует прекратить. В ходе терапии не следует применять другие вагинальные средства (тампоны, спринцовка, спермицидные средства).
Не проглатывать и не применять другим способом!
Применение у пожилых пациентов требует осторожности в связи с возрастными изменениями фармакокинетики метронидазола.
Беременность и лактация
Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны, или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.
Препарат противопоказан в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено. Грудное вскармливание можно возобновить через 24–48 ч после окончания лечения.
Влияние на способность управлять механическими средствами передвижения и обслуживать механические устройства, находящиеся в движении
Возможное негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами не может быть исключено, поэтому при лечении препаратом необходимо соблюдать осторожность.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
В результате всасывания метронидазола и миконазола нитрата могут отмечать взаимодействия с препаратами, перечисленными ниже:
Пероральные антикоагулянты: усиливается эффект непрямых
антикоагулянтов, что увеличивает риск кровотечения.
Дисульфирам: могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции).
Фенитоин: повышается концентрация фенитоина в крови, а концентрация метронидазола в крови снижается.
Препараты лития: может наблюдаться повышение их токсичности.
Фенобарбитал: снижается уровень метронидазола в крови.
Фентанил: усиление длительных эффектов опиоида (подавление ЦНС, угнетение дыхания).
Циметидин: может повыситься уровень метронидазола в крови.
Астемизол, цизаприд и терфенадин: метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих препаратов и повышают концентрацию в плазме крови.
Теофиллин и прокаинамид: возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении.
Алкоголь: взаимодействие метронидазола с алкоголем вызывает дисульфирамоподобные реакции.
Триметрексат: увеличение токсичности триметрексата (подавление костного мозга, почечная и печеночная дисфункция, желудочно-кишечное изъявление).
Толтеродин: увеличение биодоступности толтеродина у пациенток с недостаточной активностью цитохрома Р450 2D6.
Пимозид: увеличение риска кардиотоксичности (пролонгирование интервала QT, двунаправленная веретенообразная желудочковая тахикардия, остановка сердечной деятельности).
Оксикодон: увеличение концентрации оксикодона в плазме. Снижение клиренса.
Оксибутинин: увеличение концентрации в плазме (воздействия) оксибутинина (сухость во рту, констипация, головная боль).
Циклоспорин: увеличение риска токсичности циклоспорина (почечная дисфункция, холестаз, парастезия).
Карбамазепин: снижение метаболизма карбамазепина.
Глимепирид: усиление гипогликемического действия.
Условия и срок хранения
Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.